СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕот 14 сентября 2021 г. N 80 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ЕДИНОЙ ТОВАРНОЙ …
Алина Чингисовна Мустафина выступила с докладом на тему пострегистрационного маршрута производителя медицинских изделий и УПП в 2026 году на открытом вебинаре «Школы регистратора медицинских изделий»
4 февраля 2026 года в онлайн-формате состоялся открытый вебинар «Пострегистрационный маршрут производителя МИ и УПП в 2026 году», организованный в …
Приказ Росздравнадзора от 21.07.2025 N 4472
"Об утверждении Порядка автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории Российской Федерации"
(Зарегистрировано в Минюсте России 14.10.2025 N 83837)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗот 21 июля 2025 г. N 4472 ОБ …
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУВ СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ(РОЗДРАВНАДЗОР) ПРИКАЗ Москва № 5890 16 декабря 2025 Об утверждении Программы …
Алина Чингисовна Мустафина выступила с докладом о клинических испытаниях без участия человека на «Школе регистратора медизделий»
16 декабря 2025 года в онлайн-формате состоялось выступление Алины Чингисовны Мустафиной в рамках образовательного мероприятия «Школа …
Национальная сеть медицинских исследовательских центров (НМИЦ) и особенная процедура регистрации медицинских изделий
Медицинские изделия отечественного производства могут пройти особенную процедуру государственной регистрации, если выполняются два условия: …
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ПОРЯДКУ ПРОВЕДЕНИЯЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (В ЧАСТИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ) ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ …
Алина Чингисовна Мустафина выступила с докладом «Судебная практика по обращению медицинских изделий: тенденции 2024–2025 гг.» на 3-м Всероссийском форуме «Стратегические вызовы рынка медизделий в России», Москва
8 декабря 2025 года в Москве, в Международном выставочном центре «Крокус Экспо», состоялся 3-й Всероссийский форум «Стратегические вызовы …
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИКАЗ Москва № 5890 16 декабря 2025 Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда(ущерба) охраняемым законом ценностям …
Руководство
по соблюдению обязательных требований
законодательства в сфере обращения медицинских изделий
1. Введение Руководство по соблюдению обязательных требований (далее – Руководство) подготовлено в соответствии с частью 6 статьи 14 …
Приказ Росстата от 14.04.2017 N 240
"Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством промышленности и торговли Российской Федерации федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство лекарственных средств и медицинской техники"
Документ утратил силу или отменен ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАТИСТИКИ ПРИКАЗот 14 апреля 2017 г. N 240 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ …
Приказ Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н
"Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции …
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 174
"Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"
КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕот 22 декабря 2015 г. N 174 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛПРОВЕДЕНИЯ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ, …
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 08.10.2019 N 29
"О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия"
КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕКОМЕНДАЦИЯот 8 октября 2019 г. N 29 О МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХПО СОДЕРЖАНИЮ И СТРУКТУРЕ …
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.05.2019 N 14
"О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза"
КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕКОМЕНДАЦИЯот 21 мая 2019 г. N 14 О МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХПО ПРОВЕДЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ …
Алина Чингисовна Мустафина выступила с лекцией «Судебная практика производителей и УПП: как в 2026 году не попасть под суд» на «Школе регистратора медизделий», организатор — Конгресс-компания «Симпозиум» (онлайн), 29 октября 2025
29 октября 2025 года прошёл второй день онлайн-мероприятия «Школа регистратора медизделий», организованного Конгресс-компанией «Симпозиум». День …
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1181н
"Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления …
Приказ Росздравнадзора от 16.05.2023 N 2983 (ред. от 23.12.2024)
"Об утверждении перечня представляемых документов и требований к их содержанию, формы заключения о возможности (невозможности) использования …
Приказ Росздравнадзора от 13.11.2023 N 8003 (ред. от 25.12.2024)
"О создании межведомственной комиссии по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с особенностями …
Постановление Правительства РФ от 10.07.2019 N 878 (ред. от 08.07.2025)
"О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг …
