БАЗА ЗНАНИЙ
РЕГИСТРАТОРА МЕДИЗДЕЛИЙ

Для производителей, уполномоченных представителей произво​дителей, дистрибьютеров, регистраторов МИ, ЛПУ и аптек
ПП РФ 552 Инспекция Мониторинг

Здесь вы найдете всё о медицин​ских изделиях

Открыть базу

Материалы д​ля регистраторов медизделий

Все нормативные документы по медизделиям в РФ и ЕАЭС
  • 23 ПП РФ
  • 34 Решения ЕАЭК
  • 20 Приказов МЗ РФ и РЗН
  • 18 реестров и классификаторов
Скачать
Гиалуроновая кислота
  • Подробный разбор (52 стр.). Также будет полезно для других имплантируемых медицинских изделий
Скачать
Чек-лист по документам:
  • 72 документа для регистрации зарубежного медицинского изделия
  • 69 для отечественных
  • Проверочный лист по наименованию, составу, типоразмерному и модельному ряду изделий и принадлежностям
Скачать

Новое современное издание для чтения 
на смартфонах «Про медизделия»

Первый выпуск посвящён охране интеллектуальной собственности

    Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФСЗ77-84691

    - Как защитить уникальную технологию от копирования
    - Как отменить регудостоверение и патент конкурента. Главная победа в суде 2022 года
    - Как повлиять на зарубежного производителя и сохранить статус эксклюзивного дистрибьютора в России и ЕАЭС
    - Как использовать патенты, товарные знаки и ТРОИС в своих интересах

    Первый номер в электронном формате уже доступен для скачивания подписчикам телеграм-канала 
    Мустафина Про медизделия
       Открыть первый номер издания      

Об авторе

Достижения

Спикер и преподаватель

Фотоотчеты с конференций с участием Алины

2022

Секция Драйверы роста рынка клинических исследований – клинические исследования (испытания) медицинские изделия по требованиям ЕАЭС в рамках V ежегодной конференции CTPF-2022 (Clinical trials practical forum)

2021

Выставка Здравоохранение на «Российской неделе здравоохранения»

2019

Форум Clinical Trials in Russia

2019

23 Всероссийский форум. Обращение медицинских изделий в России

2019

Международный Форум по Цифровой медицине 2019

2018

XX Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России»

2018

Образовательная программа в Сколково Pharma’s cool – 2018

2019

Цикл «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий» в ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

2022

Семинар Алины Мустафиной «Лаборатория экспертных решений: практические вопросы регистрации определенных видов медицинских изделий» в рамках «Школы регистратора медизделий»

2021

Практический Онлайн семинар Алины Мустафиной “Эффективное управление процессом регистрации в МИ in vivo”

2018

Форум «InnoMed-2018», г. Пенза

2018

Форум обращение медицинских изделий

2017

Форум Обращение медизделий в России и ЕАЭС

Телеграм-каналы для регистраторов медизделий

Телеграм-канал @promedizd

Про медизделия | Регистрация | Обращение | РФ и ЕАЭС

✓ Новости обращения медизделий
✓ Шаблоны документов по регистрации мед.изделий в РФ и ЕАЭС
✓ Без спама

Подпишись и будь в курсе главных новостей по медицинским изделиям 
 Подписаться

Телеграм-канал
@MedDevSafety

Письма о медизделиях для ЛПУ, аптек, производителей, дистрибьютеров

✓ Недоброкачественные МИ
✓ Фальсифицированные медизделия
✓ Незарегистрированные медицинские изделия 

Подпишись и получай письма по медизделиям в телеграм в день их публикации на сайте
 Подписаться

Профессиональное обучение по медизделиям

Телеграм-канал @promedizd

Новости
Чек-листы
Шаблоны документов

Телеграм-канал 
@MedDevSafety

Получай письма по МИ
в телеграм в день их публикации на сайте 

Видео-курс

Видео-курс по регистрации медизделий для стартапов и новичков

Алина Мустафина

Регистратор медизделий

Email: ​promedizd@ya.ru

Телеграм @mamovivo

2021
Выставка Здравоохранение 
на «Российской неделе здравоохранения»

Онлайн практикум независимого регистратора медицинских изделий Алины Мустафиной на тему «Клинические исследования МИ in vivo: мониторинг безопасности, лайфхаки регистратора»

Пост-релиз мероприятия 
2022
Секция Драйверы роста рынка клинических исследований – клинические исследования (испытания) медицинские изделия по требованиям ЕАЭС в рамках V ежегодной конференции CTPF-2022 (Clinical trials practical forum)

Онлайн практикум независимого регистратора медицинских изделий Алины Мустафиной на тему «Клинические исследования МИ in vivo: мониторинг безопасности, лайфхаки регистратора»

Пост-релиз мероприятия 
2019
Форум Clinical Trials in Russia

На фото Главный специалист-эксперт отдела методологии и внутреннего администрирования Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Гульмира Абуталиповна Орманова и Алина Мустафина

2019
23 Всероссийский форум. Обращение медицинских изделий в России

На фото слева направо: Игорь Анатольевич Казьмин (ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора), Живлова Ольга Вячеславовна (Начальник отдел внесения изменений в регистрационные документы Росздравнадзора), Иванов Игорь Владимирович (ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора), Алина Мустафина, Ксензенко Юлия Станиславовна (ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора), Сергеева Марина Владимировна (ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора)

Фотопредставлено организатором форума
2019
Международный Форум по Цифровой медицине 2019
Форум 
2018
XX Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России»

На фото слева направо: Сергеева Марина Владимировна (ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора) Живлова Ольга Вячеславовна (Начальник отдел внесения изменений в регистрационные документы Росздравнадзора), Асапенко Елена Михайловна (начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) Ксензенко Юлия Станиславовна (ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора) Никифорова Лариса Юрьевна (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) Алина Мустафина Тихомирова Ю.В. (ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора)

Пост-релиз мероприятия 
2018
Образовательная программа в Сколково Pharma’s cool – 2018
ПОДРОБНЕЕ
2019
Цикл «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий» в ФГБУ «Национальный институт качества​​» Росздравнадзора
2022
Семинар Алины Мустафиной «Лаборатория экспертных решений: практические вопросы регистрации определенных видов медицинских изделий» в рамках «Школы регистратора медизделий»
ПОСТРЕЛИЗ 
2021
Практический Онлайн семинар Алины Мустафиной “Эффективное управление процессом регистрации в МИ in vivo”
ПОСТРЕЛИЗ 
2018
Форум «InnoMed-2018», г. Пенза
ФГБОУ ДПО РМАНПО
Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Общие вопросы безопасности медицинских изделий» (18 акад. часов). 

Форма обучения: очная с применением дистанционных технологий. Место проведения: г. Москва. При успешном окончании выдается Удостоверение о повышении квалификации государственного образца, также программа аккредитована в НМО и слушателям начисляются ЗЕТы на портале НМО. 

К участию в программе дополнительного профессионального образования (программе повышения квалификации) приглашаются лица с высшим медицинским образованием, врачи различных специальностей (врачи-генетики, врачи-онкологи, врачи-офтальмологи, врачи-педиатры, врачи-рентгенологи и т.д.), а также специалисты по «Организации здравоохранения и общественного здоровье», лица с высшим профессиональным (экономическим, юридическим, техническим) образованием и специальной подготовкой по менеджменту в здравоохранении, специалисты с высшим профессиональным образованием по специальности «Медико-профилактическое дело» и др. 

Основные лекторы программы: Мустафина Алина Ч​ингисовна, преподаватель кафедры медицинской техники РМАНПО, опыт проверки и анализа экспертиз медицинских изделий (в качестве ответственного секретаря выполнено более 700 экспертиз, всего участие в оценке более 5000 медицинских изделий).    

2018
Форум обращение медицинских изделий