Основные темы доклада:

1.Этапы клинических исследований медицинских изделий:

• Обзор ключевых этапов клинических исследований, включая планирование, проведение и анализ результатов.
• Особенности исследования эффективности и безопасности медицинских изделий в клинических условиях.

2.Регуляторные требования и стандарты:

• Разбор основных регуляторных стандартов и требований, которые должны быть соблюдены при проведении клинических испытаний медицинских изделий, включая соответствие ЕАЭС и международным стандартам.

3.Проблемы и вызовы в процессе клинических исследований:

• Обсуждение часто встречающихся проблем в клинических испытаниях, таких как соблюдение этических норм, необходимость в строгом мониторинге, а также пострегистрационный контроль.

4.Будущее клинических исследований в России и за рубежом:

• Прогнозы и тенденции развития клинических исследований в области медицинских изделий, включая роль новых технологий и инноваций в улучшении качества исследований и ускорении процесса вывода продукции на рынок.

Мероприятие предоставило важную платформу для обсуждения актуальных вопросов в области клинических исследований медицинских изделий, а также для обмена опытом и лучшими практиками в этой сфере.

Посмотреть программу мероприятия можно по ссылке: https://rmapo.ru/newsall/events/11272-veduschie-jeksperty-po-registracii-i-klinicheskim-issledovanijam-lekarstvennyh-preparatov-i-medicinskih-izdelij-obsudili-aktualnye-temy.html