7 декабря 2021 года в рамках 33-го Международного Форума «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС» Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, провела семинар-практикум на тему: «Клинические исследования медицинских изделий in vivo: мониторинг безопасности, лайфхаки регистратора»

Основные темы семинара:

1. Клинические исследования медицинских изделий in vivo:

  • Обзор этапов проведения клинических исследований медицинских изделий, включая планирование, проведение и анализ результатов.
  • Особенности исследования эффективности и безопасности медицинских изделий в клинических условиях.

2.Мониторинг безопасности медицинских изделий:

  • Методы и инструменты для мониторинга безопасности медицинских изделий после их выхода на рынок.
  • Роль пострегистрационного клинического мониторинга в обеспечении безопасности пациентов.

3.Практические рекомендации для регистратора:

  • «Лайфхаки» и лучшие практики для эффективного управления процессом регистрации медицинских изделий.
  • Рекомендации по подготовке документации, взаимодействию с регуляторными органами и соблюдению нормативных требований.

Мероприятие предоставило участникам ценную информацию и практические навыки, необходимые для успешного проведения клинических исследований и обеспечения безопасности медицинских изделий.

Посмотреть программу мероприятия можно по ссылке: https://simposium-forum.com/zdravo_seminar_33_2021