19 мая 2022 года в рамках V Всероссийской научно-практической конференции с международным участиемна тему «Безопасность фармакотерапии: Noli nocere!» Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему: «Клинические испытания медицинских изделий».

Основные темы доклада:

1.Обзор клинических испытаний медицинских изделий:

• Рассмотрение роли клинических испытаний в процессе разработки и регистрации медицинских изделий, включая стандарты безопасности и эффективности.
• Особенности этапов клинических испытаний, начиная от доклинической фазы и заканчивая регистрацией продукции на рынке.

2.Методы и требования для клинических испытаний:

• Описание методов, применяемых для клинических испытаний медицинских изделий, включая рандомизированные контролируемые исследования, кросс-анализа, длительные наблюдательные исследования.
• Разъяснение требований ЕАЭС и международных стандартов для проведения клинических испытаний медицинских изделий.

3.Безопасность и пострегистрационные испытания:

• Роль клинических испытаний в мониторинге безопасности медицинских изделий на всех этапах их обращения на рынок, включая пострегистрационные исследования и мониторинг побочных эффектов.

4.Этические и юридические аспекты клинических испытаний:

• Обсуждение этических принципов, которые должны быть соблюдены при проведении клинических испытаний, таких как согласие пациентов, обеспечение конфиденциальности данных и другие важные аспекты, регулирующие клинические исследования.

Мероприятие стало важной платформой для обмена опытом и обсуждения актуальных проблем, связанных с клиническими испытаниями медицинских изделий, их безопасностью и соответствием нормативным стандартам.

Посмотреть программу мероприятия можно по ссылке: https://webinars-rmanpo.ru/nolinocere/program.php