17 апреля 2019 года в Москве состоялся Всероссийский форум «Обращение медицинских изделий в России», на котором обсуждались важнейшие вопросы, связанные с регистрацией, сертификацией и проведением клинических испытаний медицинских изделий в России.

Специалист по правовому регулированию медизделий, Алина Чингисовна, представила доклад на тему «Клинические испытания медицинских изделий: формы проведения испытаний и основные недостатки». В своем выступлении она подробно рассказала о различных формах проведения клинических испытаний, которые являются обязательными для регистрации медицинских изделий, а также обсудила основные проблемы и недостатки, с которыми сталкиваются производители и исследовательские организации в процессе испытаний.

Среди ключевых вопросов, затронутых на форуме:

• Основные формы проведения клинических испытаний медицинских изделий;
• Проблемы, возникающие в процессе клинических испытаний;
• Основные недостатки в текущей практике проведения испытаний и пути их устранения;
• Влияние клинических испытаний на процесс регистрации и вывод на рынок медицинских изделий.

Алина Чингисовна отметила, что в процессе клинических испытаний важно строго соблюдать международные стандарты, а также подчеркнула необходимость повышения качества и точности тестирования медицинских изделий для обеспечения их безопасности и эффективности.

Форум стал значимой платформой для обмена опытом и обсуждения актуальных проблем в области регистрации медицинских изделий и их испытаний в России.