18-19 марта 2021 года в рамках Авторского Практикума в Школе регистраторов медицинских изделий Специалист по правовому регулированию медизделий, Алина Чингисовна

Мустафина, выступила с докладом на тему: «Эффективное управление процессом регистрации медицинских изделий in vivo».

Основные темы доклада:

1.Регистрация медицинских изделий in vivo:

• Описание процесса регистрации медицинских изделий, применяемых в in vivo исследованиях, включая их особенности и требования к клиническим испытаниям.
• Разбор этапов, начиная от подачи заявления и до регистрации медицинского изделия в органах здравоохранения.

2.Управление процессом регистрации:

• Рекомендации по эффективному управлению процессом регистрации, включая роль уполномоченных представителей, взаимодействие с регуляторными органами и другие ключевые моменты.
• Описание ключевых факторов, которые могут повлиять на успешность регистрации и ускорение процесса.

3.Этапы и требования клинических испытаний in vivo:

• Особенности клинических испытаний для медицинских изделий, которые будут использоваться в in vivo процедурах, включая требования безопасности, мониторинг и данные для регистрации.

4.Оптимизация процесса регистрации:

• Как правильно организовать проектную команду, распределить ресурсы и создать план для регистрации медицинских изделий in vivo с минимизацией рисков и с соблюдением всех регламентов.

Мероприятие предоставило полезную платформу для обсуждения вопросов эффективности управления процессом регистрации, а также для обмена опытом в сфере регулирования медицинских изделий.

Посмотреть программу мероприятия можно по ссылке: https://simposium-forum.com/medregschool1819