30-31 мая 2023 года в рамках обучающего курса по заказу Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему: «Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС».

Основные темы доклада:

1.Общие требования к регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС:

• Обзор ключевых положений и этапов регистрации медицинских изделий, включая все обязательные процессы и документацию, необходимую для прохождения регистрации на территории стран ЕАЭС.

2.Пошаговая процедура регистрации медицинских изделий:

• Разбор пошагового процесса, включая подготовку и подачу заявки, необходимую документацию, требования к тестированию и сертификации, а также особенности взаимодействия с регуляторными органами.

3.Пострегистрационный контроль и сертификация:

• Принципы пострегистрационного контроля и требования к проведению инспекций и сертификаций, а также мониторинг безопасности медицинских изделий после их выхода на рынок.

4.Роль каждой страны в процессе регистрации в рамках ЕАЭС:

• Сравнение национальных требований для регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС, с особым акцентом на правила, применяемые в Кыргызстане, и влияние этих различий на регистрацию и маркетинг продукции.

Мероприятие стало важной образовательной платформой для обмена знаниями и обсуждения актуальных вопросов в области регистрации медицинских изделий по единым правилам ЕАЭС.