26 января 2023 года в рамках Школы регистратора медизделий прошло мероприятие на тему «Регистрация и локализация иностранных медицинских изделий». Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему: «Как внести производственную площадку в регистрационное удостоверение (РУ). Подводные камни локализации производства медицинских изделий (МИ).»

Основные темы доклада:

1.Процесс внесения производственной площадки в регистрационное удостоверение (РУ):

• Подробное описание шагов, необходимых для внесения производственной площадки в регистрационное удостоверение для медицинских изделий, включая технические требования и документацию.
• Важность правильного оформления производственной площадки в РУ для предотвращения юридических и операционных рисков.

2.Локализация производства медицинских изделий:

• Подводные камни локализации производства медицинских изделий в России, включая регуляторные требования, налоговые аспекты и стандарты качества, которые необходимо учитывать при локализации.
• Проблемы с сертификацией, требования к производственным стандартам и сложности, возникающие при адаптации продукции к местным рынкам.

3.Риски и решения при локализации производства:

• Обзор основных рисков, связанных с локализацией производства медицинских изделий, таких как необходимость соблюдения стандартов и проблемы с качеством продукции.
• Рекомендации по эффективному решению этих проблем, включая использование местных производственных мощностей, адаптацию продукции и процессы сертификации.

Посмотреть программу мероприятия можно по ссылке: http://simposium-forum.com/26-27-2023