24 августа 2022 года в рамках Школы регистратора медизделий прошел авторский практикум, на котором Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему: «Лаборатория экспертных решений: детальный разбор отказов РЗН в регистрации основных видов медицинских изделий».

Основные темы доклада:

1.Разбор причин отказов РЗН в регистрации медицинских изделий:

• Анализ причин, по которым Росздравнадзор (РЗН) отклоняет заявки на регистрацию медицинских изделий, с рассмотрением основных видов медицинских изделий (диагностическое оборудование, терапевтические устройства, импланты и т. д.).
• Рассмотрение ключевых нормативных требований и их несоответствий, приводящих к отказу в регистрации.

2.Лаборатория экспертных решений:

• Подробный разбор реальных случаев отказов в регистрации, анализ причин и возможных решений для их преодоления.
• Как правильно подготовить регистрационное досье и устранить потенциальные недостатки, чтобы избежать отказов.

3.Рекомендации по улучшению качества подачи заявок:

• Практические рекомендации для производителей медицинских изделий по подготовке профессиональных и соответствующих требованиям документов для успешной регистрации.
• Разбор популярных ошибок в регистрационных заявках и способы их избегания.

4.Процесс подачи и утверждения регистрационных документов:

• Разъяснение этапов подачи и утверждения регистрационных документов, в том числе через цифровые платформы и механизмы подачи через Госуслуги.

Мероприятие стало важной платформой для обмена опытом и обсуждения актуальных проблем в области регистрации медицинских изделий, а также эффективных методов работы с отказами в процессе регистрации.

Посмотреть программу мероприятия можно по ссылке: https://simposium-forum.com/medregschool24aug