С 17:00 (по московскому времени) 11 июня 2025 года Росздравнадзор полностью перевёл подачу уведомлений о вводе в гражданский оборот и о ввозе медицинских изделий на новую платформу.
Теперь все уведомления необходимо подавать через Личный кабинет на ГосТех-портале:
🔗 https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/rzn-applicant/notifications
Форма, ранее размещённая на сайте https://gosuslugi.roszdravnadzor.gov.ru/medintro/order, более не используется. Пользователи будут автоматически перенаправлены на новый адрес.
Кого касается:
- Отечественных производителей МИ, вводящих медицинские изделия в гражданский оборот.
- Импортеров и уполномоченных представителей зарубежных производителей МИ, подающих сведения о ввозе изделий в РФ.
Как работать с новой системой:
✅ Доступ и вход
- Вход осуществляется через ЕСИА (госуслуги).
- Для отправки уведомлений необходимо сначала назначить сотруднику роль «Руководитель организации» в Личном кабинете lk.gosuslugi.ru.
- До назначения в ЛК не откроется окно подачи отчета.
📝 Подача уведомлений возможна двумя способами:
- Ручная подача:
- Создать и заполнить данные об изделии (роли «Исполнитель» и «Руководитель»).
- Отправить (только с ролью «Руководитель»).
- Пакетная загрузка (XML):
- Перейти на вкладку «Пакетная загрузка».
- Прикрепить XML-файл.
- Отправить уведомление (только с ролью «Руководитель»).
📄 Полное руководство по новой системе размещено у нас на сайте — вы можете ознакомиться с пошаговой инструкцией и скриншотами ниже.
Ссылка на новость Роздравнадзора: ссылка
Если вам нужна помощь
Я провожу консультирование сотрудников организаций по подаче уведомлений и разъясняю правила работы с системой. Если вы хотите подготовиться к подаче или удостовериться, что всё оформлено корректно, настроить правила хранения и архивации сведений — предлагаю воспользоваться моей услугой:
🔗 Подробнее об услуге, ответы на вопросы по ссылке: ссылка
Руководство по подаче уведомлений о вводе в гражданский оборот
Подробная пошаговая инструкция для работы в подсистеме «Ввод в гражданский оборот медицинских изделий».