27 марта 2019 года прошел вебинар, организованный ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора на тему «Формирование комплекта документов для регистрации медицинского изделия. Вопросы и ответы», в рамках которого были обсуждены ключевые моменты процесса регистрации медицинских изделий в России.

Специалист по правовому регулированию медизделий, Алина Чингисовна, представила доклад на тему «Клинические испытания медицинских изделий: формы проведения испытаний и основные недостатки». В своем выступлении она затронула различные формы проведения клинических испытаний медицинских изделий, которые необходимы для их регистрации, а также выделила основные недостатки, с которыми сталкиваются производители и исследовательские организации.

Среди основных вопросов, обсуждавшихся на вебинаре:

• Формы проведения клинических испытаний медицинских изделий;
• Проблемы, возникающие в процессе испытаний;
• Недостатки существующих методов и предложенные пути их улучшения;
• Влияние клинических испытаний на процесс регистрации медицинских изделий в России.

Алина Чингисовна подчеркнула, что клинические испытания играют важнейшую роль в обеспечении безопасности и эффективности медицинских изделий, и важно продолжать совершенствование существующих процедур и стандартов.

Вебинар стал важным мероприятием для специалистов в области медицинской техники, где были рассмотрены актуальные вопросы регистрации медицинских изделий и процедур, связанных с их испытаниями.

Для получения дополнительной информации посетите ссылку на вебинар: Вебинар ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора