МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПИСЬМО

от 28 февраля 2013 г. N ФБ-101-32/1455

В Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии поступило обращение Приволжского МТУ Росстандарта по вопросу правомочности МТУ Росстандарта осуществлять федеральный государственный метрологический надзор за техническими средствами медицинского назначения, отнесенными приказами Госстандарта к средствам измерений, в связи с введением в действие приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н.

Учитывая данное обращение, Федеральное агентство направляет разъяснение по вопросу введения в действие с 29 января 2013 г. приказа Минздрава России от 15.08.2012 N 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2012 N 26328).

В соответствии с частью 5 статьи 5 и частью 2 статьи 27 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее — Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений») Федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие нормативно-правовое регулирование в областях деятельности, указанных в частях 3 и 4 статьи 1 данного Федерального закона, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений, определяют в пределах компетенции перечни измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и устанавливают к ним обязательные метрологические требования, в том числе показатели точности измерений.

До настоящего времени Минздравом России не определены перечни измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (в области здравоохранения).

Согласно части 7 статьи 12 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» порядок проведения испытаний средств измерений в целях утверждения типа устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.

Функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.2008 N 438 возложены на Минпромторг России.