17-18 апреля 2024 года в рамках онлайн-мероприятия «Школа регистратора медизделий» Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему: «Разбор специфики изменений в разных видах испытаний медицинских изделий».

Основные темы доклада:

1.Специфика проведения клинических исследований с участием человека. Реальная практика 2024:

• Обзор актуальных требований и изменений в законодательстве, касающихся клинических исследований с участием человека.
• Практические рекомендации по организации и проведению таких исследований в 2024 году.

2.Проведение клинических испытаний медицинского программного обеспечения, в том числе с применением технологий искусственного интеллекта:

• Особенности клинических испытаний медицинского ПО, включая требования к документации и методологии.
• Роль технологий искусственного интеллекта в разработке и тестировании медицинского программного обеспечения.

Алина Чингисовна подчеркнула важность соблюдения всех этапов клинических исследований и взаимодействия с регуляторами для обеспечения безопасности и эффективности медицинских изделий.

Мероприятие стало важной платформой для обмена опытом и обсуждения актуальных вопросов в области клинических исследований медицинских изделий.

На базе кафедры медицинской техники РМАНПО продолжаются образовательные программы, направленные на подготовку специалистов в области клинических исследований и регистрации медицинских изделий.

Все программы аккредитованы баллами НМФО и соответствуют профессиональным стандартам.