18 июня 2019 года состоялся семинар с видеотрансляцией на тему «Регистрация медицинских изделий: особенности законодательства в ЕАЭС», где обсуждались важнейшие вопросы регистрации и нормативно-правового регулирования медицинских изделий в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Специалист по правовому регулированию медизделий, Алина Чингисовна, представила доклад на тему «Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза». В своём выступлении она детально объяснила ключевые аспекты клинических испытаний медицинских изделий, которые необходимы для регистрации в рамках ЕАЭС, а также рассматривала изменения в законодательных актах, которые влияют на процесс регистрации в странах союза.
Среди основных тем семинара:
- Законодательные особенности регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС;
- Процедуры клинических испытаний и их роль в процессе регистрации;
- Влияние новых стандартов и регламентов на производителей и регуляторов;
- Проблемы гармонизации законодательства в области медизделий внутри ЕАЭС.
Алина Чингисовна отметила важность своевременной адаптации к изменениям в законодательстве и подчеркнула, что успешная регистрация медицинских изделий требует тщательного подхода к проведению клинических испытаний и соблюдения всех нормативных требований стран ЕАЭС.
Семинар стал важной платформой для обсуждения текущих вызовов и возможностей в области законодательства, регистрации и клинических испытаний медицинских изделий.