«Об утверждении формы заявления о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, и формы заявления об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из указанного перечня»
(Зарегистрировано в Минюсте России 20.10.2023 N 75663)
Зарегистрировано в Минюсте России 20 октября 2023 г. N 75663
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 октября 2023 г. N 551н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ
О ВКЛЮЧЕНИИ ВИДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И (ИЛИ) ГРУППЫ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ В ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО
ПИТАНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ НАЗНАЧЕНИЯ ПАЦИЕНТУ ПО МЕДИЦИНСКИМ
ПОКАЗАНИЯМ (ИНДИВИДУАЛЬНАЯ НЕПЕРЕНОСИМОСТЬ, ПО ЖИЗНЕННЫМ
ПОКАЗАНИЯМ) ПО РЕШЕНИЮ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ, КОТОРОЕ
ФИКСИРУЕТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПАЦИЕНТА И ЖУРНАЛЕ
ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ, В ОПИСАНИИ КОТОРЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ЗАКУПОК ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД ДОПУСКАЕТСЯ
УКАЗАНИЕ НА ТОВАРНЫЙ ЗНАК, И ФОРМЫ ЗАЯВЛЕНИЯ ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ
ВИДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И (ИЛИ) ГРУППЫ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ
ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ИЗ УКАЗАННОГО ПЕРЕЧНЯ
В соответствии с пунктом 6 Правил формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 августа 2023 г. N 1368, приказываю:
1. Утвердить:
форму заявления о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, согласно приложению N 1;
| Примечание: В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду заявление об исключении из перечня медицинских изделий. |
форму заявления об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, согласно приложению N 2.
2. Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
Министр
М.А.МУРАШКО
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 13 октября 2023 г. N 551н
В межведомственную комиссию
по формированию перечня
медицинских изделий,
специализированных продуктов
лечебного питания, необходимых
для назначения пациенту по
медицинским показаниям
(индивидуальная
непереносимость, по жизненным
показаниям) по решению
врачебной комиссии, которое
фиксируется в медицинской
документации пациента и журнале
врачебной комиссии, в описании
которых при осуществлении
закупок для государственных и
муниципальных нужд допускается
указание на товарный знак
ЗАЯВЛЕНИЕ
о включении вида медицинского изделия и (или) группы
специализированных продуктов лечебного питания в перечень
медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного
питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским
показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным
показаниям) по решению врачебной комиссии, которое
фиксируется в медицинской документации пациента и журнале
врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении
закупок для государственных и муниципальных нужд
допускается указание на товарный знак
Предлагается включить ____________________________________________________,
(указать для медицинского изделия — код вида <1>,
наименование вида; для специализированных продуктов лечебного питания —
группу специализированных продуктов лечебного питания, применяемую для
лечения заболеваний, с указанием кода по Международной статистической
классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем)
которое назначается пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная
непереносимость, по жизненным показаниям) при лечении _____________________
(указать заболевание
(состояние) и соответствующий ему код по Международной статистической
классификации болезней, при лечении которого применяется медицинское
изделие, которое классифицируется соответствующим видом медицинских изделий
и (или) код по Международной статистической классификации болезней и
проблем, связанных со здоровьем, при лечении которого применяется
специализированный продукт лечебного питания, входящий в группу
специализированных продуктов лечебного питания)
Информация о заявителе
Заявитель _________________________________________________________________
Адрес (место нахождения) __________________________________________________
Телефон, факс _____________________________________________________________
Адрес электронной почты ___________________________________________________
Ответственное лицо, должность (для юридических лиц) _______________________
Сведения, обосновывающие включение вида медицинского
изделия и (или) группы специализированных продуктов
лечебного питания в перечень
Сведения о медицинском изделии, специализированном продукте лечебного
питания, относящегося к соответствующему виду медицинского изделия, группе
специализированных продуктов лечебного питания с указанием товарного знака
__________________________________________________________________________;
(для медицинских изделий — указать сведения о государственной
регистрации в Российской Федерации; для специализированных продуктов
лечебного питания — сведения о государственной регистрации в порядке,
установленном техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности
пищевой продукции»)
Сведения о наличии либо отсутствии решения Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения по результатам проведения федерального
государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий о
приостановлении применения медицинского изделия или изъятия из обращения
медицинского изделия, относящегося к соответствующему виду медицинского
изделия __________________________________________________________________;
Обоснование возможности назначения пациенту медицинского изделия и
(или) специализированного продукта лечебного питания, относящегося к
соответствующему виду медицинского изделия, группе специализированных
продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям (индивидуальная
непереносимость, по жизненным показаниям) ________________________________;
(с приложением подтверждающих
документов, в том числе выписок
и (или) копий медицинской
документации)
Подпись заявителя
Дата
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 13 октября 2023 г. N 551н
В межведомственную комиссию
по формированию перечня
медицинских изделий,
специализированных продуктов
лечебного питания, необходимых
для назначения пациенту по
медицинским показаниям
(индивидуальная
непереносимость, по жизненным
показаниям) по решению
врачебной комиссии, которое
фиксируется в медицинской
документации пациента и журнале
врачебной комиссии, в описании
которых при осуществлении
закупок для государственных и
муниципальных нужд допускается
указание на товарный знак
ЗАЯВЛЕНИЕ
об исключении вида медицинского изделия и (или) группы
специализированных продуктов лечебного питания в перечень
медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного
питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским
показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным
показаниям) по решению врачебной комиссии, которое
фиксируется в медицинской документации пациента и журнале
врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении
закупок для государственных и муниципальных нужд
допускается указание на товарный знак
Предлагается исключить ___________________________________________________,
(указать для медицинского изделия — код вида <1>,
наименование вида; для специализированных продуктов лечебного питания —
группу специализированных продуктов лечебного питания, применяемую для
лечения заболеваний, с указанием кода по Международной статистической
классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем)
которое назначается пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная
непереносимость, по жизненным показаниям) при лечении _____________________
(указать заболевание
(состояние) и соответствующий ему код по Международной статистической
классификации болезней, при лечении которого применяется медицинское
изделие, которое классифицируется соответствующим видом медицинских изделий
и (или) код по Международной статистической классификации болезней и
проблем, связанных со здоровьем, при лечении которого применяется
специализированный продукт лечебного питания, входящий в группу
специализированных продуктов лечебного питания)
Информация о заявителе
Заявитель _________________________________________________________________
Адрес (место нахождения) __________________________________________________
Телефон, факс _____________________________________________________________
Адрес электронной почты ___________________________________________________
Ответственное лицо, должность (для юридических лиц) _______________________
Сведения, обосновывающие исключение вида медицинского
изделия и (или) группы специализированных продуктов
лечебного питания из перечня
Обоснование необходимости исключения вида медицинского изделия и (или)
группы специализированных продуктов лечебного питания из перечня __________
Подпись заявителя
Дата
———————————
<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).