3 июля 2026 года, в онлайн-формате, в рамках конференции GLP-PLANET VII, которая прошла в Санкт-Петербурге совместно с Русской ассоциацией специалистов по лабораторным животным (Rus-LASA), Алина Чингисовна Мустафина выступила с докладом на сессии «Доклинические исследования медицинских изделий: мост между инженерным замыслом и клинической практикой». Аудитория — разработчики, специалисты по доклиническим и клиническим испытаниям, регуляторные эксперты и производители медицинских изделий.

Тема доклада Алины: «Практические аспекты использования доклинических исследований при регистрации инновационных медицинских изделий, требующих клинических испытаний с участием человека»

На конференции GLP-PLANET VII также выступили:

• Антонов Владимир Станиславович — специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, член Руководящего Комитета IMDRF — «Современные требования регуляторов к доклинической оценке безопасности медицинских изделий»
• Сорокина Екатерина Юрьевна — директор ООО «Статэндокс» — «Риск-ориентированное планирование доклинических исследований: связь ISO 14971, ISO 10993 и программы испытаний»
• Солодовников Александр Геннадьевич — директор по управлению качеством ООО «Статэндокс» — «Целостность данных (ALCOA+) в доклинических исследованиях медицинских изделий»
• Махнин Илья Алексеевич — специалист ИЭМ ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России — «Подводные камни в дизайне доклинических исследований биополимерных конструкций»
• Демченко Константин Николаевич (совместно с А.М. Носовым, К.П. Головко, В.А. Коровиным) — старший научный сотрудник НИЛ военной хирургии ВМедА — «Опыт доклинической оценки эффективности медицинских изделий для устранения жизнеугрожающих последствий ранений и травм»
• Карнаухов Иван Владимирович — руководитель отдела координации НИР и ИД, врач-онколог, СПб ГБУЗ Клинической больницы Святителя Луки — «Доказательство функциональной эффективности и безопасности МИ до клиники, как ключевой этап разработки»
• Гусейнов Руслан Гусейнович — заместитель главного врача по научной деятельности, СПб ГБУЗ Клиническая больница Святителя Луки — «От гипоксии in vitro к ишемии-реперфузии in vivo: доклиническое обоснование нефропротективной стратегии»
• Семёнова Надежда Игоревна — старший научный исследователь ООО «Нейроимпланты Элвис» — «Кортикальный нейроимплант для восстановления зрения ELVIS V»

Благодарим организаторов конференции GLP-PLANET VII и Rus-LASA за приглашение и возможность обсудить актуальные вопросы доклинических и клинических исследований медицинских изделий.