11 декабря 2024 года прошло онлайн-мероприятие «Школа регистратора медизделий», на котором были рассмотрены ключевые вопросы пострегистрационных действий для медицинских изделий, включая отчетность, пострегистрационный клинический мониторинг и другие важные этапы.
Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом, в котором подробно осветила:
- Отчетность в рамках пострегистрационного контроля — актуальные требования к документации и отчетности.
- Главные пострегистрационные действия — важные процедуры, которые необходимо выполнить после регистрации для поддержания соответствия стандартам.
- Пострегистрационный клинический мониторинг — методы и подходы для обеспечения безопасности медизделий на всех этапах их использования.
Алина Чингисовна отметила: «Пострегистрационное регулирование продолжает развиваться, и производители сталкиваются с новыми задачами, связанными с требованиями регуляторов. Важно не только соблюдать нормативные акты, но и обеспечивать безопасность медизделий через эффективный клинический мониторинг».
Мероприятие стало важной платформой для обсуждения актуальных вопросов пострегистрационного контроля, взаимодействия с регуляторами и оптимизации процессов регистрации и клинических исследований.
На базе кафедры медицинской техники РМАНПО продолжаются образовательные программы, включающие вопросы регистрации и пострегистрационных действий. Все программы аккредитованы баллами НМФО и соответствуют актуальным профессиональным стандартам.