Требование регулятора о предоставлении отчета по ПКМ при отсутствии отчетности за 2021–2024 годы

Производитель (УПП) медицинского изделия, зарегистрированного в 2021 году, не подавал отчетность по пострегистрационному клиническому мониторингу в течение трёх лет. В 2025 году он получил письмо от регулятора с требованием предоставить отчет в установленный краткий срок. 

С полным текстом письма вы можете ознакомиться ниже.

Если вам нужна помощь в подготовке отчета
по регистрационному клиническому мониторингу, перейдите по ссылке ниже:

Если вам нужна помощь в подготовке отчета
по регистрационному клиническому мониторингу, перейдите по ссылке ниже: