Алина Чингисовна Мустафина выступила на отраслевом диалоге в рамках образовательной программы в Школе управления СКОЛКОВО

26 марта 2025 года в кампусе Школы управления СКОЛКОВО состоялся закрытый отраслевой диалог, организованный в рамках образовательной программы для руководителей медицинского подразделения крупной производственной компании. Тематический фокус встречи охватил вопросы рынка медицинских изделий, с акцентом на шприцы и медицинское белье, практики дистрибуции и специфику закупок в государственном секторе. Формат мероприятия предусматривал короткие доклады и интерактивное обсуждение с участием топ-менеджеров, представителей GR-департаментов и логистических служб компании.

Основные блоки мероприятия:

1. Динамика рынка изделий медицинского назначения: акценты на массовых категориях 

Спикеры представили актуальный анализ трендов в сегментах шприцев и медицинского белья, подчеркнув рост закупок в государственном секторе, давление на цену и приоритет отечественного производства. Была представлена аналитика за 2023–2024 годы и прогноз на ближайший закупочный цикл.

2. Регуляторные риски и слабые звенья при взаимодействии с УПП и дистрибьюторами 

Были рассмотрены кейсы, когда ошибки в подготовке документов или недостаточный контроль со стороны УПП становились причиной приостановки регистрации изделий. Спикеры подчеркнули необходимость детального мониторинга обязательств всех участников цепочки.

3. Закупки в госсекторе: распространённые ошибки производителей

Акцент был сделан на типичных несоответствиях регистрационных данных реальной закупочной практике. Участники получили рекомендации по проверке информации в Единой информационной системе и взаимодействию с контрактными службами медицинских организаций.

4. Новые требования к происхождению, маркировке и статусу УПП

С 2025 года регулятор ужесточает контроль за соблюдением требований к происхождению и маркировке медицинских изделий, особенно в сегменте одноразовых товаров. Это затрагивает закупочную и пострегистрационную деятельность.

5. Что поменялось в АИС РЗН и как не пропустить критическое обновление

Участникам напомнили про необходимость регулярной актуализации сведений, включая корректное распределение ответственности между заявителем, УПП и производственной площадкой.

Другие участники сессии:

Мария Борзова, директор по GR и устойчивому развитию компании «ТРУБОР» Мария совместно с Алиной Мустафиной приняла участие в обсуждении вопросов взаимодействия бизнеса с регуляторами и снижения рисков в условиях изменяющейся нормативной среды.

Благодарим организаторов

Выражаем благодарность Школе управления СКОЛКОВО за профессиональную организацию отраслевого диалога, предоставившего площадку для эффективного обмена мнениями и опытом в сфере обращения медицинских изделий.