Медицинское изделие было зарегистрировано в 2017 году. В 2021 году производитель внес изменения в регистрационные документы с проведением экспертизы, в связи с чем регулятор установил проведение пострегистрационного клинического мониторинга на период 2021–2023 годов. Однако отчеты не подавались. В 2025 году регулятор направил производителю (УПП) требование о выполнении установленных обязанностей по подаче отчетности.
С полным текстом письма вы можете ознакомиться ниже.
Если вам нужна помощь в подготовке отчета
по регистрационному клиническому мониторингу, перейдите по ссылке ниже:
Если вам нужна помощь в подготовке отчета
по регистрационному клиническому мониторингу, перейдите по ссылке ниже: