20 июня 2024 года в рамках онлайн-мероприятия «Школа регистратора медизделий» Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему: «Деньги и медизделия: Топ-7 процессов, где можно оптимизировать затраты и минимизировать денежные потери на регистрационном и пострегистрационном этапах».
Основные темы доклада:
1.Как рассчитывать оптимальный бюджет процедуры регистрации и внесения изменений в рег. досье, минимизируя затраты:
- Алина Чингисовна обсудила методы эффективного планирования бюджета на регистрацию медицинских изделий, включая расходы на госпошлины, испытания, инспекции и переводы документации.
- Предложены стратегии для оптимизации затрат на каждом этапе процесса регистрации.
2.Штрафы производителя и уполномоченного представителя по медицинским изделиям:
- Рассмотрены возможные нарушения, которые могут привести к штрафам и санкциям, включая несоблюдение требований по отчетности, рекламе и маркетингу медицинских изделий.
- Предложены рекомендации по предотвращению таких нарушений и минимизации рисков для производителей и их представителей.
Алина Чингисовна подчеркнула важность соблюдения законодательства и эффективного управления финансами на всех этапах обращения медицинских изделий.
Мероприятие стало важной платформой для обмена опытом и обсуждения актуальных вопросов в области регистрации и обращения медицинских изделий.
На базе кафедры медицинской техники РМАНПО продолжаются образовательные программы, направленные на подготовку специалистов в области клинических исследований и регистрации медицинских изделий.
Все программы аккредитованы баллами НМФО и соответствуют профессиональным стандартам.