28 марта 2024 года в рамках онлайн-мероприятия «Школа регистратора медизделий» Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему: «Новые национальные правила регистрации медицинских изделий».

Основные темы доклада:

1.Интеллектуальная карта сопутствующих нормативно-правовых актов по регистрации и обращению медицинских изделий в контексте новых правил:

• Обзор ключевых нормативных документов, регулирующих процесс регистрации и обращения медицинских изделий в России.
• Анализ взаимосвязей между различными НПА и их влияние на процесс регистрации.

2.Новые таймлайны по регистрации медицинских изделий и внесению изменений в регистрационное досье в новой регуляторной доктрине:

• Представление обновленных сроков и процедур, связанных с регистрацией медицинских изделий.
• Рекомендации по эффективному планированию и соблюдению новых регламентов.

Алина Чингисовна подчеркнула важность понимания и соблюдения новых регуляторных требований для успешной регистрации и обращения медицинских изделий на российском рынке.

Мероприятие стало важной платформой для обмена опытом и обсуждения актуальных вопросов в области регистрации медицинских изделий.

На базе кафедры медицинской техники РМАНПО продолжаются образовательные программы, направленные на подготовку специалистов в области клинических исследований и регистрации медицинских изделий.

Все программы аккредитованы баллами НМФО и соответствуют профессиональным стандартам.