Медицинские изделия отечественного производства могут пройти особенную процедуру государственной регистрации, если выполняются два условия:
- Технические испытания и токсикологические исследования проведены в ВНИИИМТ (Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники).
- Клинические испытания проведены в организациях, входящих в сеть национальных медицинских исследовательских центров (НМИЦ), утверждённую Министерством здравоохранения РФ.
Медицинское ПО с ИИ для обработки мед. изображений, полученных при проведении рентгенологических исследований, включая компьютерную томографию, рентгенографию, флюорографию и маммографию, при условии проведения клинических испытаний в ГБУЗ г. Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения г. Москвы».
Основание:
П. 24 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утв. ПП РФ от 30.11.2024 № 1684 (вступил в силу 1 марта 2025 г.).
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11.09.2017 г. № 622 утверждает перечень национальных медицинских исследовательских центров (НМИЦ).
Состав сети НМИЦ и наличие права на проведение
клинических исследований медизделий в РФ
Информация актуальная на дату 10.12.2025
|
N |
Наименование организации |
Включен в реестр |
|
1 |
НМИЦ центр онкологии имени Н.Н. Блохина |
|
|
2 |
НМИЦ имени В.А. Алмазова |
|
|
3 |
НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева |
|
|
4 |
НМИЦ здоровья детей |
|
|
5 |
НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова |
|
|
6 |
НМИЦ радиологии |
|
|
7 |
НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Д. Рогачева |
|
|
8 |
НМИЦ психиатрии и наркологии имени В.П. Сербского |
|
|
9 |
НМИЦ кардиологии |
|
|
10 |
НМИЦ имени академика Е.Н. Мешалкина |
|
|
11 |
НМИЦ эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи |
|
|
12 |
НМИЦ терапии и профилактический медицины |
|
|
13 |
НМИЦ эндокринологии |
|
|
14 |
НМИЦ онкологии имени Н.Н. Петрова |
|
|
15 |
НМИЦ реабилитации и курортологии |
|
|
16 |
НМИЦ гематологии |
|
|
17 |
НМИЦ психиатрии и неврологии имени В.М. Бехтерева |
|
|
18 |
НМИЦ нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко |
|
|
19 |
НМИЦ травматологии и ортопедии имени Н.Н. Приорова |
|
|
20 |
НМИЦ трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова |
|
|
21 |
НМИЦ хирургии имени А.В. Вишневского |
|
|
22 |
НМИЦ Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова |
|
|
23 |
НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний |
|
|
24 |
НМИЦ глазных болезней имени Гельмгольца |
|
|
25 |
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет) |
|
|
26 |
Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова |
|
|
27 |
Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова |
|
|
28 |
Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет |
|
|
29 |
НМИЦ травматологии и ортопедии имени P.P. Вредена |
|
|
30 |
НМИЦ травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова |
|
|
31 |
НМИЦ детской травматологии и ортопедии имени Г.И. Турнера |
|
|
32 |
НМИЦ онкологии |
|
|
33 |
НМИЦ стоматологии и челюстно-лицевой хирургии |
|
|
34 |
НМИЦ Лечебно-реабилитационный центр» |
|
|
35 |
НМИЦ колопроктологии имени А.Н. Рыжих» |
|
|
36 |
Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения |
|
|
37 |
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова |
|
