3 февраля 2022 года в рамках Первого Всероссийского Междисциплинарного Конгресса по Непрерывному профессиональному образованию работников здравоохранения на тему «ЗОНТ: Здоровье_Образование_Наука_Технологии», Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему: «Контроль за обращением зарегистрированных медицинских изделий».

Основные темы доклада:

1.Обзор законодательства по контролю за медицинскими изделиями:

• Описание законодательства, регулирующего процесс обращения зарегистрированных медицинских изделий, включая требования к их безопасности, эффективности и качеству на всех этапах обращения.
• Роль регуляторов, таких как Росздравнадзор, в осуществлении контроля за медицинскими изделиями и их соответствием установленным нормам и стандартам.

2.Пострегистрационный контроль за медицинскими изделиями:

• Обсуждение процедур пострегистрационного контроля, включая мониторинг продукции после её выхода на рынок.
• Рассмотрение пострегистрационного клинического мониторинга и его значимости для обеспечения безопасности продукции.

3.Процедуры инспекций и аудитов медицинских изделий:

• Обзор процедур, таких как инспекции производственных площадок, аудиты качества и проверки соответствия продукции установленным нормативам.
• Как данные, полученные в ходе этих мероприятий, используются для принятия решений о продолжении использования изделия на рынке.

4.Ответственность производителей и регуляторов:

• Описание ответственности производителей медицинских изделий за качество своей продукции и соблюдение стандартов безопасности на всех этапах обращения.
• Роль регуляторов в контроле за соблюдением норм и требований безопасности медицинских изделий.

Мероприятие стало важной платформой для обмена опытом и обсуждения актуальных вопросов в области контроля за безопасностью медицинских изделий и обеспечения высокого качества продукции на всех этапах её обращения.