4 декабря 2023 года в Москве, в здании Президиума Российской академии наук, состоялась Открытая конференция ИСП РАН им. В.П. Иванникова, посвященная 75-летию отечественных информационных технологий. 

В рамках мероприятия Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему: «Особенности регистрации и обращения медицинского программного обеспечения с использованием искусственного интеллекта».

Основные темы доклада:

1.Регистрация медицинского программного обеспечения как медицинского изделия:

• Обзор нормативных требований и процедур, необходимых для регистрации программного обеспечения, включая решения на базе искусственного интеллекта, как медицинского изделия.

2.Клинические испытания и пострегистрационный мониторинг:

• Особенности проведения клинических испытаний для медицинского ПО с ИИ и требования к пострегистрационному мониторингу его безопасности и эффективности.

3.Взаимодействие с регуляторами и требования к документации:

• Рекомендации по подготовке необходимой документации и взаимодействию с регулирующими органами для успешной регистрации и обращения медицинского ПО с ИИ.

Алина Чингисовна подчеркнула важность соблюдения всех этапов регистрации и клинических исследований для обеспечения безопасности и эффективности медицинского программного обеспечения, особенно тех решений, которые используют технологии искусственного интеллекта.

Мероприятие стало важной платформой для обмена опытом и обсуждения актуальных вопросов в области информационных технологий и их применения в медицине.

На базе кафедры медицинской техники РМАНПО продолжаются образовательные программы, направленные на подготовку специалистов в области клинических исследований и регистрации медицинских изделий.

Все программы аккредитованы баллами НМФО и соответствуют профессиональным стандартам.

Посмотреть программу мероприятия можно по ссылке: https://zdravo-forum.ru/experts