20 декабря 2023 года в рамках VII ежегодной конференции CTPF-2023, посвященной регистрации и клиническим исследованиям в ЕАЭС, Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему: «Особенности регистрации медицинских изделий, в состав которых входит лекарственное средство».
Основные темы доклада:
1.Регистрация комбинированных изделий:
- Обзор требований и процедур регистрации медицинских изделий, содержащих лекарственные средства, в рамках ЕАЭС.
2.Клинические исследования комбинированных изделий:
- Особенности проведения клинических исследований для таких изделий, включая требования к дизайну исследований и оценке эффективности.
3.Пострегистрационный мониторинг:
- Рекомендации по организации пострегистрационного мониторинга безопасности и эффективности комбинированных изделий.
Алина Чингисовна подчеркнула важность соблюдения всех этапов регистрации и клинических исследований для обеспечения безопасности и эффективности медицинских изделий, содержащих лекарственные средства.
Конференция CTPF-2023 стала важной платформой для обмена опытом и обсуждения актуальных вопросов в области регистрации и клинических исследований в ЕАЭС.
На базе кафедры медицинской техники РМАНПО продолжаются образовательные программы, направленные на подготовку специалистов в области клинических исследований и регистрации медицинских изделий.
Все программы аккредитованы баллами НМФО и соответствуют профессиональным стандартам.
Посмотреть видео с докладом можно по ссылке: YouTube https://youtu.be/Lym8vhvYAJ8
