21-22 мая 2019 года в рамках Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» (ФармМедОбращение) обсуждались актуальные вопросы, связанные с законодательным регулированием и процессами регистрации медицинских изделий и лекарств в России и странах ЕАЭС.

Специалист по правовому регулированию медизделий, Алина Чингисовна, представила доклад на тему «Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий в целях регистрации в рамках Евразийского экономического союза». В своем выступлении она детально рассказала о процессе клинических испытаний, которые являются важным этапом в процессе регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС, и о специфике их проведения в рамках евразийской интеграции.

Среди ключевых тем конференции:

• Законодательное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в России и странах ЕАЭС;
• Процедуры клинических испытаний, их роль в регистрации медицинских изделий;
• Актуальные изменения в нормативно-правовой базе и их влияние на регистрацию медизделий;
• Взаимодействие производителей медицинских изделий и государственных органов.

Алина Чингисовна подчеркнула важность соблюдения законодательных норм и стандартов, а также подчеркнула, что успешная регистрация медизделий требует тщательной подготовки и строгого соблюдения всех этапов, включая клинические испытания.

Конференция стала важной платформой для обсуждения текущих вызовов в области госрегулирования и перспектив дальнейшего развития законодательства в области обращения медицинских изделий и лекарственных средств.