15 февраля 2022 года в рамках VI ежегодной конференции CTPF-2022 (Clinical Trials Practical Forum) Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему: «Безопасность медицинских изделий».

Основные темы доклада:

1.Основы безопасности медицинских изделий:

• Обзор ключевых принципов обеспечения безопасности медицинских изделий, включая риски, связанные с их производством, использованием и утилизацией.
• Как клинические исследования и пострегистрационный мониторинг играют ключевую роль в идентификации и минимизации этих рисков.

2.Процессы сертификации и контроль безопасности:

• Разъяснение процедур сертификации медицинских изделий в разных странах, включая требования ЕАЭС и РФ, и как эти стандарты обеспечивают соответствие продукции нормам безопасности.
• Подходы к пострегистрационному контролю и постоянной проверке безопасности, даже после выхода изделия на рынок.

3.Использование данных из клинических исследований для повышения безопасности:

• Как данные, полученные в ходе клинических испытаний, используются для анализа побочных эффектов и нежелательных реакций на медицинские изделия.
• Важность системы фармаконадзора и обеспечения безопасного использования медицинских изделий в реальной практике.

4.Технологии и инновации для повышения безопасности медицинских изделий:

• Роль цифровых технологий и инноваций, таких как искусственный интеллект и аналитика больших данных, в повышении уровня безопасности медицинских изделий.

Конференция CTPF-2022 стала важной платформой для обмена опытом и обсуждения актуальных вопросов в области клинических исследований, регулирования безопасности медицинских изделий и инноваций в здравоохранении.