Решение Коллегии ЕЭК от 30.08.2016 № 93 «По взаимодействию посредством ИС процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций ЕАЭС, проводящих испытания МИ»

КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕШЕНИЕ

от 30 августа 2016 г. N 93

О ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТАХ,

РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ

СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА

«ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА

УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО

СОЮЗА, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ)

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЦЕЛЯХ ИХ РЕГИСТРАЦИИ»

Список изменяющих документов(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.12.2019 N 226)

В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации»;

Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации»;

Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации»;

Порядок присоединения к общему процессу «Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации».

2. Установить, что разработка технических схем структур электронных документов и сведений, предусмотренных Описанием, утвержденным настоящим Решением, и обеспечение их размещения в реестре структур электронных документов и сведений, используемых при реализации информационного взаимодействия в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли, осуществляются департаментом Евразийской экономической комиссии, в компетенцию которого входит координация работ по созданию и развитию интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза.

3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии

Евразийской экономической комиссии

Т.САРКИСЯН

Утверждены

Решением Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 30 августа 2016 г. N 93

ПРАВИЛА

ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ

СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ

И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА «ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ

И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ

ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) МЕДИЦИНСКИХ

ИЗДЕЛИЙ В ЦЕЛЯХ ИХ РЕГИСТРАЦИИ»

Список изменяющих документов(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.12.2019 N 226)

I. Общие положения

1. Настоящие Правила разработаны в соответствии со следующими актами, входящими в право Евразийского экономического союза (далее — Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;

Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года;

Решение Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 109 «О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза»;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 30 «Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. N 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза».

II. Область применения

2. Настоящие Правила разработаны в целях определения порядка и условий информационного взаимодействия между участниками общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации» (далее — общий процесс), включая описание процедур, выполняемых в рамках этого общего процесса.

3. Настоящие Правила применяются участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию общего процесса.

III. Основные понятия

4. Для целей настоящих Правил используются понятия, которые означают следующее:

«авторизация» — предоставление участнику общего процесса прав на выполнение определенных действий;

«единый реестр» — единый реестр уполномоченных организаций Союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации, формирование и ведение которого осуществляется Евразийской экономической комиссией;

«уполномоченная организация» — учреждение, организация или предприятие (в том числе медицинское учреждение или организация), осуществляющая проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации.

Понятия «группа процедур общего процесса», «информационный объект общего процесса», «исполнитель», «операция общего процесса», «процедура общего процесса» и «участник общего процесса», используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63.

IV. Основные сведения об общем процессе

5. Полное наименование общего процесса: «Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации».

6. Кодовое обозначение общего процесса: P.MM.07, версия 1.0.1.

(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.12.2019 N 226)

1. Цель и задачи общего процесса

7. Целью общего процесса является создание предпосылок для снижения издержек, связанных с обменом информацией об уполномоченных организациях Союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации, за счет создания общего информационного пространства в сфере обращения медицинских изделий.

8. Для достижения цели общего процесса необходимо решить следующие задачи:

а) создать в рамках интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли (далее — интегрированная система) информационный ресурс, содержащий сведения об уполномоченных организациях, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации;

б) обеспечить возможность получения уполномоченными органами государств — членов Союза (далее государства-члены) средствами интегрированной системы сведений из единого реестра в электронном виде и в автоматизированном режиме;

в) обеспечить возможность получения заинтересованными лицами и сотрудниками Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия) актуальных, полных и достоверных сведений из единого реестра посредством использования информационного портала Союза;

г) обеспечить использование уполномоченными органами государств-членов единых классификаторов и справочников.

2. Участники общего процесса

9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.

Таблица 1

Перечень участников общего процесса

Кодовое обозначениеНаименованиеОписание
123
P.ACT.001Комиссияорган Союза, который обеспечивает формирование и ведение единого реестра; предоставляет доступ к сведениям, содержащимся в едином реестре
P.MM.07.ACT.001уполномоченный орган государства-членаорган государства-члена, который представляет в Комиссию сведения для обновления единого реестра и запрашивает в автоматизированном режиме сведения из единого реестра через интегрированную систему
P.MM.07.ACT.002заинтересованное лицолицо, запрашивающее информацию из единого реестра

3. Структура общего процесса

10. Общий процесс представляет собой совокупность процедур, сгруппированных по своему назначению:

а) процедуры формирования и ведения единого реестра;

б) процедуры представления сведений из единого реестра.

11. В рамках выполнения процедур общего процесса уполномоченные органы государств-членов обеспечивают представление в Комиссию сведений об уполномоченных организациях. Комиссия на основе полученных сведений вносит изменения в единый реестр и публикует его на информационном портале Союза. Информационное взаимодействие между уполномоченным органом государства-члена и Комиссией осуществляется с использованием интеграционной платформы интегрированной системы. Доступ к информации, содержащейся в едином реестре, для заинтересованных лиц осуществляется посредством использования информационного портала Союза.

Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации», утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 августа 2016 г. N 93 (далее — Регламент информационного взаимодействия).

Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации», утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 августа 2016 г. N 93 (далее — Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

12. Приведенное описание структуры общего процесса представлено на рисунке 1.

Рис. 1. Структура общего процесса

13. Порядок выполнения процедур общего процесса, сгруппированных по своему назначению, включая детализированное описание операций, приведен в разделе VIII настоящих Правил.

14. Для каждой группы процедур приводится общая схема, демонстрирующая связи между процедурами общего процесса и порядок их выполнения. Общая схема процедур построена с использованием графической нотации UML (унифицированный язык моделирования — Unified Modeling Language) и снабжена текстовым описанием.

4. Группа процедур формирования и ведения единого реестра

15. Процедуры формирования и ведения единого реестра выполняются по мере представления уполномоченными органами государств-членов сведений для включения в единый реестр. Уполномоченный орган государства-члена формирует и направляет в Комиссию посредством использования интегрированной системы информацию об изменении сведений об уполномоченных организациях.

В зависимости от вида изменений выполняются следующие процедуры общего процесса, включенные в группу процедур формирования и ведения единого реестра:

«Включение сведений в единый реестр» (P.MM.07.PRC.001);

«Изменение сведений, содержащихся в едином реестре» (P.MM.07.PRC.002);

«Исключение сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.003).

16. Приведенное описание группы процедур формирования и ведения единого реестра представлено на рисунке 2.

Рис. 2. Общая схема группы процедур формирования и ведения

единого реестра

17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур формирования и ведения единого реестра, приведен в таблице 2.

Таблица 2

Перечень процедур общего процесса, входящих в группу

процедур формирования и ведения единого реестра

Кодовое обозначениеНаименованиеОписание
123
P.MM.07.PRC.001включение сведений в единый реестрпредназначена для включения сведений об уполномоченной организации в единый реестр. Процедура включает в себя представление в Комиссию сведений об уполномоченной организации, обновление единого реестра и опубликование его на информационном портале Союза
P.MM.07.PRC.002изменение сведений, содержащихся в едином реестрепредназначена для внесения изменений в сведения, содержащиеся в едином реестре. Процедура включает в себя представление в Комиссию измененных сведений об уполномоченной организации, обновление единого реестра и опубликование его на информационном портале Союза
P.MM.07.PRC.003исключение сведений из единого реестрапредназначена для исключения сведений об уполномоченной организации из единого реестра. Процедура включает в себя представление в Комиссию сведений об уполномоченной организации, подлежащих исключению из единого реестра, обновление единого реестра и опубликование его на информационном портале Союза

5. Группа процедур представления сведений

из единого реестра

18. Процедуры представления сведений из единого реестра осуществляются при получении запросов от информационных систем уполномоченных органов государств-членов. При этом могут осуществляться следующие виды запросов:

запрос информации о дате и времени обновления единого реестра;

запрос сведений из единого реестра;

запрос измененных сведений из единого реестра.

Запрос информации о дате и времени обновления единого реестра осуществляется в целях оценки необходимости синхронизации хранящихся в информационных системах уполномоченных органов государств-членов сведений об уполномоченных организациях, включенных в единый реестр, со сведениями, содержащимися в едином реестре и хранящимися в Комиссии.

Запрос сведений из единого реестра осуществляется в целях получения уполномоченным органом государства-члена актуальных сведений о включенных в единый реестр уполномоченных организациях всех государств-членов или одного из государств-членов в зависимости от условий запроса. Запрос сведений из единого реестра может осуществляться по состоянию как на текущую дату, так и на дату, указанную в запросе.

Запрос измененных сведений из единого реестра осуществляется в целях получения уполномоченным органом государства-члена измененных сведений. При выполнении запроса представляются сведения из единого реестра, добавленные или измененные начиная с даты и времени, указанных в запросе, до момента выполнения запроса. В зависимости от условий запроса представляются сведения о включенных в единый реестр уполномоченных организациях всех государств-членов или одного из государств-членов. Указанный запрос используется при первоначальной загрузке сведений в национальный информационный ресурс, например, при инициализации общего процесса, при подключении нового государства-члена, восстановлении информации после сбоя.

В зависимости от типа запроса выполняется одна из следующих процедур, включенных в группу процедур представления сведений из единого реестра:

«Получение информации о дате и времени обновления единого реестра» (P.MM.07.PRC.004);

«Получение сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.005)

«Получение измененных сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.006).

Указанные процедуры могут выполняться последовательно, либо каждая процедура может выполняться отдельно от других в зависимости от целей запроса.

19. Приведенное описание группы процедур представления сведений из единого реестра представлено на рисунке 3.

Рис. 3. Общая схема группы процедур представления сведений

из единого реестра

20. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур представления сведений из единого реестра, приведен в таблице 3.

Таблица 3

Перечень процедур общего процесса, входящих в группу

процедур представления сведений из единого реестра

Кодовое обозначениеНаименованиеОписание
123
P.MM.07.PRC.004получение информации о дате и времени обновления единого реестрапредназначена для представления информации о дате и времени обновления единого реестра по запросам от информационных систем уполномоченных органов государств-членов посредством использования интегрированной системы
P.MM.07.PRC.005получение сведений из единого реестрапредназначена для представления актуальных по состоянию на указанную дату сведений из единого реестра по запросам от информационных систем уполномоченных органов государств-членов посредством использования интегрированной системы
P.MM.07.PRC.006получение измененных сведений из единого реестрапредназначена для представления измененных сведений из единого реестра по запросам от информационных систем уполномоченных органов государств-членов посредством использования интегрированной системы

V. Информационные объекты общего процесса

21. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 4.

Таблица 4

Перечень информационных объектов

Кодовое обозначениеНаименованиеОписание
123
P.MM.07.BEN.001единый реестринформационный ресурс, который содержит сведения об уполномоченных организациях, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медицинских изделий в целях их регистрации, формирование и ведение которого осуществляется Комиссией на основании сведений, представленных уполномоченными органами государств-членов

VI. Ответственность участников общего процесса

22. Привлечение к дисциплинарной ответственности за несоблюдение требований, направленных на обеспечение своевременности и полноты передачи сведений, участвующих в информационном взаимодействии должностных лиц и сотрудников Комиссии осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, иными международными договорами и актами, составляющими право Союза, а должностных лиц и сотрудников уполномоченных органов государств-членов — в соответствии с законодательством государств-членов.

VII. Справочники и классификаторы общего процесса

23. Перечень справочников и классификаторов общего процесса приведен в таблице 5.

Таблица 5

Перечень справочников и классификаторов общего процесса

(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии

от 24.12.2019 N 226)

Кодовое обозначениеНаименованиеТипОписание
1234
P.CLS.019классификатор стран мираклассификаторсодержит перечень наименований стран мира и их коды в соответствии со стандартом ISO 3166-1
P.CLS.024классификатор языковклассификаторсодержит перечень наименований языков и их коды в соответствии со стандартом ISO 639-1, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 сентября 2019 г. N 152
P.CLS.054классификатор организационно-правовых формклассификаторсодержит перечень кодов и наименований организационно-правовых форм, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 апреля 2019 г. N 54
P.CLS.068справочник методов идентификации хозяйствующих субъектовсправочниксодержит перечень идентификаторов и наименований методов идентификации хозяйствующих субъектов
P.MM.07.CLS.001классификатор видов работ и услуг, составляющих медицинскую деятельностьклассификаторсодержит классифицированный перечень видов работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. N 70

VIII. Процедуры общего процесса

1. Процедуры формирования и ведения единого реестра

Процедура «Включение сведений в единый

реестр» (P.MM.07.PRC.001)

24. Схема выполнения процедуры «Включение сведений в единый реестр» (P.MM.07.PRC.001) представлена на рисунке 4.

Рис. 4. Схема выполнения процедуры «Включение сведений

в единый реестр» (P.MM.07.PRC.001)

25. Процедура «Включение сведений в единый реестр» (P.MM.07.PRC.001) выполняется в случае аттестации уполномоченной организации в целях представления уполномоченным органом государства-члена сведений об этой уполномоченной организации для включения в единый реестр.

26. Первой выполняется операция «Представление сведений для включения в единый реестр» (P.MM.07.OPR.001), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена формирует и направляет в Комиссию сведения для включения в единый реестр.

27. При поступлении в Комиссию сведений для включения в единый реестр выполняется операция «Прием и обработка сведений для включения в единый реестр» (P.MM.07.OPR.002), по результатам выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, выполняет их обработку и направляет в уполномоченный орган государства-члена уведомление о результатах обработки представленных сведений.

28. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена уведомления о результатах обработки сведений выполняется операция «Получение уведомления о результатах обработки сведений для включения в единый реестр» (P.MM.07.OPR.003), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена, направивший сведения, получает уведомление о результатах обработки сведений.

29. В случае выполнения операции «Прием и обработка сведений для включения в единый реестр» (P.MM.07.OPR.002) выполняется операция «Опубликование единого реестра после включения сведений» (P.MM.07.OPR.004), по результатам выполнения которой на информационном портале Союза публикуется обновленный единый реестр, содержащий включенные сведения об уполномоченной организации.

30. Результатами выполнения процедуры «Включение сведений в единый реестр» (P.MM.07.PRC.001) являются включение сведений об уполномоченной организации в единый реестр и опубликование его на информационном портале Союза.

31. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Включение сведений в единый реестр» (P.MM.07.PRC.001), приведен в таблице 6.

Таблица 6

Перечень операций общего процесса,

выполняемых в рамках процедуры «Включение сведений в единый

реестр» (P.MM.07.PRC.001)

Кодовое обозначениеНаименованиеОписание
123
P.MM.07.OPR.001представление сведений для включения в единый реестрприведено в таблице 7 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.002прием и обработка сведений для включения в единый реестрприведено в таблице 8 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.003получение уведомления о результатах обработки сведений для включения в единый реестрприведено в таблице 9 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.004опубликование единого реестра после включения сведенийприведено в таблице 10 настоящих Правил

Таблица 7

Описание операции «Представление сведений для включения

в единый реестр» (P.MM.07.OPR.001)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.001
2Наименование операциипредставление сведений для включения в единый реестр
3Исполнительуполномоченный орган государства-члена
4Условия выполнениявыполняется при получении сведений для включения в единый реестр
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель формирует сведения для включения в единый реестр и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатысведения для включения в единый реестр переданы в Комиссию

Таблица 8

Описание операции «Прием и обработка сведений для включения

в единый реестр» (P.MM.07.OPR.002)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.002
2Наименование операцииприем и обработка сведений для включения в единый реестр
3ИсполнительКомиссия
4Условия выполнениявыполняется при поступлении сведений для включения в единый реестр (операция «Представление сведений для включения в единый реестр» (P.MM.07.OPR.001))
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель принимает сведения для включения в единый реестр и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет включение сведений в единый реестр с указанием даты и времени обновления сведений и направляет в уполномоченный орган государства-члена уведомление с кодом результата обработки, соответствующим включению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатыединый реестр обновлен, уполномоченному органу государства-члена направлено уведомление о результатах обработки сведений для включения в единый реестр

Таблица 9

Описание операции «Получение уведомления

о результатах обработки сведений для включения в единый

реестр» (P.MM.07.OPR.003)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.003
2Наименование операцииполучение уведомления о результатах обработки сведений для включения в единый реестр
3Исполнительуполномоченный орган государства-члена
4Условия выполнениявыполняется при поступлении уведомления о результатах обработки сведений для включения в единый реестр (операция «Прием и обработка сведений для включения в единый реестр» (P.MM.07.OPR.002))
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель принимает уведомление о результатах обработки сведений для включения в единый реестр и проверяет его в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатыуведомление о результатах обработки сведений для включения в единый реестр получено

Таблица 10

Описание операции «Опубликование единого реестра

после включения сведений» (P.MM.07.OPR.004)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.004
2Наименование операцииопубликование единого реестра после включения сведений
3ИсполнительКомиссия
4Условия выполнениявыполняется после обновления единого реестра (операция «Прием и обработка сведений для включения в единый реестр» (P.MM.07.OPR.002))
5Ограничения
6Описание операцииисполнитель публикует единый реестр на информационном портале Союза
7Результатыобновленный единый реестр опубликован на информационном портале Союза

Процедура «Изменение сведений, содержащихся в едином

реестре» (P.MM.07.PRC.002)

32. Схема выполнения процедуры «Изменение сведений, содержащихся в едином реестре» (P.MM.07.PRC.002) представлена на рисунке 5.

Рис. 5. Схема выполнения процедуры «Изменение сведений,

содержащихся в едином реестре» (P.MM.07.PRC.002)

33. Процедура «Изменение сведений, содержащихся в едином реестре» (P.MM.07.PRC.002) выполняется при необходимости внесения изменений в сведения об уполномоченной организации, включенной в единый реестр.

34. Первой выполняется операция «Представление сведений для внесения изменений в единый реестр» (P.MM.07.OPR.005), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена формирует и направляет в Комиссию сведения об уполномоченной организации для внесения изменений в единый реестр.

35. При поступлении в Комиссию сведений для внесения изменений в единый реестр выполняется операция «Прием и обработка сведений для внесения изменений в единый реестр» (P.MM.07.OPR.006), по результатам выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, осуществляет их обработку и направляет в уполномоченный орган государства-члена уведомление о результатах обработки представленных сведений.

36. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена уведомления о результатах обработки сведений выполняется операция «Получение уведомления о результатах изменения сведений в едином реестре» (P.MM.07.OPR.007), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена, направивший сведения, получает уведомление о результатах изменения сведений в едином реестре.

37. В случае выполнения операции «Прием и обработка сведений для внесения изменений в единый реестр» (P.MM.07.OPR.006) выполняется операция «Опубликование единого реестра после изменения сведений» (P.MM.07.OPR.008), по результатам выполнения которой на информационном портале Союза публикуется единый реестр, содержащий полученные от уполномоченного органа государства-члена сведения для внесения изменений в единый реестр.

38. Результатами выполнения процедуры «Изменение сведений, содержащихся в едином реестре» (P.MM.07.PRC.002) являются обновление и опубликование сведений, содержащихся в едином реестре. При этом опубликованию подлежат только актуальные на текущую дату сведения из единого реестра.

39. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Изменение сведений, содержащихся в едином реестре» (P.MM.07.PRC.002), приведен в таблице 11.

Таблица 11

Перечень операций общего процесса, выполняемых

в рамках процедуры «Изменение сведений, содержащихся

в едином реестре» (P.MM.07.PRC.002)

Кодовое обозначениеНаименованиеОписание
123
P.MM.07.OPR.005представление сведений для внесения изменений в единый реестрприведено в таблице 12 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.006прием и обработка сведений для внесения изменений в единый реестрприведено в таблице 13 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.007получение уведомления о результатах изменения сведений в едином реестреприведено в таблице 14 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.008опубликование единого реестра после изменения сведенийприведено в таблице 15 настоящих Правил

Таблица 12

Описание операции «Представление сведений для внесения

изменений в единый реестр» (P.MM.07.OPR.005)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.005
2Наименование операциипредставление сведений для внесения изменений в единый реестр
3Исполнительуполномоченный орган государства-члена
4Условия выполнениявыполняется при изменении сведений об уполномоченной организации
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель формирует измененные сведения об уполномоченной организации и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатысведения для внесения изменений в единый реестр переданы в Комиссию

Таблица 13

Описание операции «Прием и обработка сведений для внесения

изменений в единый реестр» (P.MM.07.OPR.006)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.006
2Наименование операцииприем и обработка сведений для внесения изменений в единый реестр
3ИсполнительКомиссия
4Условия выполнениявыполняется при поступлении сведений для внесения изменений в единый реестр (операция «Представление сведений для внесения изменений в единый реестр» (P.MM.07.OPR.005))
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель принимает сведения для внесения изменений в единый реестр и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.В случае успешного выполнения проверки ранее переданные сведения помечаются как неактуальные, указываются в истории изменений и перестают отображаться на информационном портале Союза.Измененные сведения включаются в единый реестр и публикуются на информационном портале Союза. Исполнитель направляет в уполномоченный орган государства-члена уведомление с кодом результата обработки, соответствующим изменению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатыединый реестр обновлен, уполномоченному органу государства-члена направлено уведомление о результатах изменения сведений в едином реестре

Таблица 14

Описание операции «Получение уведомления о результатах

изменения сведений в едином реестре» (P.MM.07.OPR.007)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.007
2Наименование операцииполучение уведомления о результатах изменения сведений в едином реестре
3Исполнительуполномоченный орган государства-члена
4Условия выполнениявыполняется при поступлении уведомления о результатах изменения сведений в едином реестре (операция «Прием и обработка сведений для внесения изменений в единый реестр» (P.MM.07.OPR.006))
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель принимает уведомление о результатах изменения сведений в едином реестре и проверяет его в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатыуведомление о результатах изменения сведений в едином реестре получено

Таблица 15

Описание операции «Опубликование единого реестра

после изменения сведений» (P.MM.07.OPR.008)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.008
2Наименование операцииопубликование единого реестра после изменения сведений
3ИсполнительКомиссия
4Условия выполнениявыполняется после внесения изменений в единый реестр (операция «Прием и обработка сведений для внесения изменений в единый реестр» (P.MM.07.OPR.006))
5Ограничения
6Описание операцииисполнитель публикует единый реестр на информационном портале Союза
7Результатыобновленный единый реестр опубликован на информационном портале Союза

Процедура «Исключение сведений из единого

реестра» (P.MM.07.PRC.003)

40. Схема выполнения процедуры «Исключение сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.003) представлена на рисунке 6.

Рис. 6. Схема выполнения процедуры «Исключение сведений

из единого реестра» (P.MM.07.PRC.003)

41. Процедура «Исключение сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.003) выполняется при необходимости исключения сведений об уполномоченной организации из единого реестра.

42. Первой выполняется операция «Представление сведений для исключения из единого реестра» (P.MM.07.OPR.009), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена формирует и направляет в Комиссию сведения для исключения уполномоченной организации из единого реестра.

43. При поступлении в Комиссию сведений для исключения уполномоченной организации из единого реестра выполняется операция «Прием и обработка сведений для исключения из единого реестра» (P.MM.07.OPR.010), по результатам выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, выполняет их обработку и направляет в уполномоченный орган государства-члена уведомление о результатах обработки сведений для исключения из единого реестра.

44. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена уведомления о результатах обработки сведений для исключения из единого реестра выполняется операция «Получение уведомления о результатах исключения сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.011), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена, направивший сведения, получает уведомление о результатах обработки сведений.

45. В случае выполнения операции «Прием и обработка сведений для исключения из единого реестра» (P.MM.07.OPR.010) выполняется операция «Опубликование единого реестра после исключения сведений» (P.MM.07.OPR.012), по результатам выполнения которой на информационном портале Союза публикуется единый реестр после исключения сведений об уполномоченной организации.

46. Результатами выполнения процедуры «Исключение сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.003) являются обновление и опубликование единого реестра на информационном портале Союза. При этом опубликованию подлежат только актуальные на текущую дату сведения из единого реестра.

47. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Исключение сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.003), приведен в таблице 16.

Таблица 16

Перечень операций общего процесса, выполняемых

в рамках процедуры «Исключение сведений из единого

реестра» (P.MM.07.PRC.003)

Кодовое обозначениеНаименованиеОписание
123
P.MM.07.OPR.009представление сведений для исключения из единого реестраприведено в таблице 17 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.010прием и обработка сведений для исключения из единого реестраприведено в таблице 18 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.011получение уведомления о результатах исключения сведений из единого реестраприведено в таблице 19 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.012опубликование единого реестра после исключения сведенийприведено в таблице 20 настоящих Правил

Таблица 17

Описание операции «Представление сведений для исключения

из единого реестра» (P.MM.07.OPR.009)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.009
2Наименование операциипредставление сведений для исключения из единого реестра
3Исполнительуполномоченный орган государства-члена
4Условия выполнениявыполняется при исключении сведений об уполномоченной организации из единого реестра
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель формирует сведения для исключения уполномоченной организации из единого реестра и направляет их в Комиссию в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатысведения для исключения из единого реестра переданы в Комиссию

Таблица 18

Описание операции «Прием и обработка сведений

для исключения из единого реестра» (P.MM.07.OPR.010)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.010
2Наименование операцииприем и обработка сведений для исключения из единого реестра
3ИсполнительКомиссия
4Условия выполнениявыполняется при поступлении сведений для исключения из единого реестра (операция «Представление сведений для исключения из единого реестра» (P.MM.07.OPR.009))
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель принимает сведения для исключения из единого реестра и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет исключение сведений из единого реестра, а также фиксирует дату и время обновления сведений.Исключаемые из единого реестра сведения сохраняются для обеспечения возможности просмотра истории изменений и становятся недоступными для дальнейшей обработки.Исполнитель формирует и направляет уполномоченному органу государства-члена уведомление об исключении сведений из единого реестра с кодом результата обработки, соответствующим исключению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатыединый реестр обновлен, уполномоченному органу государства-члена направлено уведомление о результатах исключения сведений из единого реестра

Таблица 19

Описание операции «Получение уведомления о результатах

исключения сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.011)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.011
2Наименование операцииполучение уведомления о результатах исключения сведений из единого реестра
3Исполнительуполномоченный орган государства-члена
4Условия выполнениявыполняется при поступлении уведомления о результатах исключения сведений из единого реестра (операция «Прием и обработка сведений для исключения из единого реестра» (P.MM.07.OPR.010))
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель принимает уведомление и проверяет его в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатыуведомление о результатах исключения сведений из единого реестра получено

Таблица 20

Описание операции «Опубликование единого реестра

после исключения сведений» (P.MM.07.OPR.012)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.012
2Наименование операцииопубликование единого реестра после исключения сведений
3ИсполнительКомиссия
4Условия выполнениявыполняется после исключения сведений из единого реестра (операция «Прием и обработка сведений для исключения из единого реестра» (P.MM.07.OPR.010))
5Ограничения
6Описание операцииисполнитель публикует обновленный единый реестр на информационном портале Союза
7Результатыобновленный единый реестр опубликован на информационном портале Союза

2. Процедуры представления сведений из единого реестра

Процедура «Получение информации о дате и времени обновления

единого реестра» (P.MM.07.PRC.004)

48. Схема выполнения процедуры «Получение информации о дате и времени обновления единого реестра» (P.MM.07.PRC.004) представлена на рисунке 7.

Рис. 7. Схема выполнения процедуры

«Получение информации о дате и времени обновления единого

реестра» (P.MM.07.PRC.004)

49. Процедура «Получение информации о дате и времени обновления единого реестра» (P.MM.07.PRC.004) выполняется уполномоченным органом государства-члена в случае необходимости получения информации о дате и времени обновления единого реестра.

50. Первой выполняется операция «Запрос информации о дате и времени обновления единого реестра» (P.MM.07.OPR.013), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена формирует и направляет в Комиссию запрос на представление информации о дате и времени обновления единого реестра.

51. При поступлении в Комиссию запроса на представление информации о дате и времени обновления единого реестра выполняется операция «Обработка и представление информации о дате и времени обновления единого реестра» (P.MM.07.OPR.014), по результатам выполнения которой Комиссия направляет в уполномоченный орган государства-члена информацию о дате и времени обновления единого реестра.

52. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена информации о дате и времени обновления единого реестра выполняется операция «Прием и обработка информации о дате и времени обновления единого реестра» (P.MM.07.OPR.015), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена, направивший запрос на представление информации о дате и времени обновления единого реестра, осуществляет обработку полученной информации о дате и времени обновления единого реестра.

53. Результатом выполнения процедуры «Получение информации о дате и времени обновления единого реестра» (P.MM.07.PRC.004) является получение уполномоченным органом государства-члена информации о дате и времени обновления единого реестра.

54. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение информации о дате и времени обновления единого реестра» (P.MM.07.PRC.004), приведен в таблице 21.

Таблица 21

Перечень операций общего процесса, выполняемых

в рамках процедуры «Получение информации о дате и времени

обновления единого реестра» (P.MM.07.PRC.004)

Кодовое обозначениеНаименованиеОписание
123
P.MM.07.OPR.013запрос информации о дате и времени обновления единого реестраприведено в таблице 22 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.014обработка и представление информации о дате и времени обновления единого реестраприведено в таблице 23 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.015прием и обработка информации о дате и времени обновления единого реестраприведено в таблице 24 настоящих Правил

Таблица 22

Описание операции «Запрос информации о дате и времени

обновления единого реестра» (P.MM.07.OPR.013)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.013
2Наименование операциизапрос информации о дате и времени обновления единого реестра
3Исполнительуполномоченный орган государства-члена
4Условия выполнениявыполняется при необходимости получения информации о дате и времени обновления единого реестра
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на представление информации о дате и времени обновления единого реестра в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатызапрос на представление информации о дате и времени обновления единого реестра направлен в Комиссию

Таблица 23

Описание операции «Обработка

и представление информации о дате и времени обновления

единого реестра» (P.MM.07.OPR.014)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.014
2Наименование операцииобработка и представление информации о дате и времени обновления единого реестра
3ИсполнительКомиссия
4Условия выполнениявыполняется при поступлении запроса на представление информации о дате и времени обновления единого реестра (операция «Запрос информации о дате и времени обновления единого реестра» (P.MM.07.OPR.013))
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель выполняет проверку полученного запроса и направляет ответ на запрос в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатыинформация о дате и времени обновления единого реестра представлена уполномоченному органу государства-члена

Таблица 24

Описание операции «Прием и обработка информации о дате

и времени обновления единого реестра» (P.MM.07.OPR.015)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.015
2Наименование операцииприем и обработка информации о дате и времени обновления единого реестра
3Исполнительуполномоченный орган государства-члена
4Условия выполнениявыполняется при получении информации о дате и времени обновления единого реестра (операция «Обработка и представление информации о дате и времени обновления единого реестра» (P.MM.07.OPR.014))
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель выполняет проверку полученной информации о дате и времени обновления единого реестра в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатыинформация о дате и времени обновления единого реестра получена

Процедура «Получение сведений из единого

реестра» (P.MM.07.PRC.005)

55. Схема выполнения процедуры «Получение сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.005) представлена на рисунке 8.

Рис. 8. Схема выполнения процедуры «Получение сведений

из единого реестра» (P.MM.07.PRC.005)

56. Процедура «Получение сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.005) выполняется уполномоченным органом государства-члена при необходимости получения сведений из единого реестра.

57. Первой выполняется операция «Запрос сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.016), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена формирует и направляет в Комиссию запрос на представление сведений из единого реестра.

58. При поступлении в Комиссию запроса на представление сведений из единого реестра выполняется операция «Обработка и представление сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.017), по результатам выполнения которой Комиссия формирует и направляет в уполномоченный орган государства-члена сведения из единого реестра или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

59. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена сведений из единого реестра выполняется операция «Прием и обработка сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.018), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена, направивший запрос на представление сведений из единого реестра, осуществляет обработку полученных сведений из единого реестра или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

60. Результатом выполнения процедуры «Получение сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.005) является получение уполномоченным органом государства-члена сведений из единого реестра или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

61. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.005), приведен в таблице 25.

Таблица 25

Перечень операций общего процесса, выполняемых

в рамках процедуры «Получение сведений из единого

реестра» (P.MM.07.PRC.005)

Кодовое обозначениеНаименованиеОписание
123
P.MM.07.OPR.016запрос сведений из единого реестраприведено в таблице 26 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.017обработка и представление сведений из единого реестраприведено в таблице 27 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.018прием и обработка сведений из единого реестраприведено в таблице 28 настоящих Правил

Таблица 26

Описание операции «Запрос сведений из единого

реестра» (P.MM.07.OPR.016)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.016
2Наименование операциизапрос сведений из единого реестра
3Исполнительуполномоченный орган государства-члена
4Условия выполнениявыполняется при необходимости получения уполномоченным органом государства-члена сведений из единого реестра
5Ограниченияформат и структура запроса должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на представление сведений из единого реестра в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Исполнитель запрашивает актуальные сведения по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену. В запросе указывается дата, на которую необходимо представить актуальные сведения. Если дата не указана, представляются все актуальные на текущую дату сведения, содержащиеся в едином реестре
7Результатызапрос на представление сведений из единого реестра направлен в Комиссию

Таблица 27

Описание операции «Обработка и представление сведений

из единого реестра» (P.MM.07.OPR.017)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.017
2Наименование операцииобработка и представление сведений из единого реестра
3ИсполнительКомиссия
4Условия выполнениявыполняется при поступлении запроса на представление сведений из единого реестра (операция «Запрос сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.016))
5Ограниченияформат и структура запроса и представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия, формирует и направляет в уполномоченный орган государства-члена сведения из единого реестра, актуальные на дату, указанную в запросе, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, с указанием кода результата обработки, соответствующем отсутствию сведений. Если в запросе указан код страны, то представляются сведения из единого реестра по конкретному государству-члену
7Результатысведения из единого реестра или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, представлены уполномоченному органу государства-члена

Таблица 28

Описание операции «Прием и обработка сведений

из единого реестра» (P.MM.07.OPR.018)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.018
2Наименование операцииприем и обработка сведений из единого реестра
3Исполнительуполномоченный орган государства-члена
4Условия выполнениявыполняется при представлении сведений из единого реестра или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция «Обработка и представление сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.017))
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель выполняет проверку полученных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия и осуществляет их обработку
7Результатысведения из единого реестра или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, получены

Процедура «Получение измененных сведений из единого

реестра» (P.MM.07.PRC.006)

62. Схема выполнения процедуры «Получение измененных сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.006) представлена на рисунке 9.

Рис. 9. Схема выполнения процедуры «Получение измененных

сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.006)

63. Процедура «Получение измененных сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.006) выполняется в целях получения уполномоченным органом государства-члена сведений из единого реестра, включение или изменение которых произошло начиная с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса. Процедура выполняется в том числе в случае, если в результате выполнения процедуры «Получение информации о дате и времени обновления единого реестра» (P.MM.07.PRC.004) выявлено, что дата и время последнего получения уполномоченным органом государства-члена сведений из единого реестра являются более ранними, чем дата и время последнего обновления единого реестра.

64. Первой выполняется операция «Запрос измененных сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.019), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена формирует и направляет в Комиссию запрос на представление измененных сведений из единого реестра.

65. При поступлении в Комиссию запроса на представление измененных сведений из единого реестра выполняется операция «Обработка и представление измененных сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.020), по результатам выполнения которой Комиссия формирует и направляет уполномоченному органу государства-члена сведения, измененные в едином реестре с даты, указанной в запросе, или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

66. При поступлении в уполномоченный орган государства-члена сведений, измененных в едином реестре, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция «Прием и обработка измененных сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.021), по результатам выполнения которой уполномоченный орган государства-члена, направивший запрос на представление сведений, измененных в едином реестре, осуществляет обработку полученных сведений или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

67. Результатом выполнения процедуры «Получение измененных сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.006) является получение уполномоченным органом государства-члена сведений, измененных в едином реестре, или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

68. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры «Получение измененных сведений из единого реестра» (P.MM.07.PRC.006), приведен в таблице 29.

Таблица 29

Перечень операций общего процесса, выполняемых

в рамках процедуры «Получение измененных сведений

из единого реестра» (P.MM.07.PRC.006)

Кодовое обозначениеНаименованиеОписание
123
P.MM.07.OPR.019запрос измененных сведений из единого реестраприведено в таблице 30 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.020обработка и представление измененных сведений из единого реестраприведено в таблице 31 настоящих Правил
P.MM.07.OPR.021прием и обработка измененных сведений из единого реестраприведено в таблице 32 настоящих Правил

Таблица 30

Описание операции «Запрос измененных сведений из единого

реестра» (P.MM.07.OPR.019)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.019
2Наименование операциизапрос измененных сведений из единого реестра
3Исполнительуполномоченный орган государства-члена
4Условия выполнениявыполняется при необходимости получения измененных сведений из единого реестра
5Ограниченияформат и структура запроса должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель формирует и направляет в Комиссию запрос на представление измененных сведений из единого реестра, начиная с даты и времени обновления, указанных в запросе, до момента выполнения запроса, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.Для запроса полных сведений из единого реестра дата и время на указываются.
7Результатызапрос на представление измененных сведений из единого реестра направлен в Комиссию

Таблица 31

Описание операции «Обработка и представление измененных

сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.020)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.020
2Наименование операцииобработка и представление измененных сведений из единого реестра
3ИсполнительКомиссия
4Условия выполнениявыполняется при поступлении запроса на представление измененных сведений из единого реестра (операция «Запрос измененных сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.019))
5Ограниченияформат и структура запроса и представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель выполняет проверку полученного запроса в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия.В случае успешного выполнения проверки исполнитель направляет сообщение об измененных сведениях из единого реестра начиная с даты и времени обновления, указанных в запросе или уведомление об отсутствии сведений (отсутствие изменений начиная с даты и времени обновления, указанных в запросе), удовлетворяющих параметрам запроса, с указанием кода результата обработки, соответствующего отсутствию сведений.Сведения из единого реестра представляются по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену в зависимости от условий запроса.Сведения из единого реестра представляются с учетом истории изменений
7Результатыизмененные сведения из единого реестра или уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, представлены уполномоченному органу государства-члена

Таблица 32

Описание операции «Прием и обработка измененных сведений

из единого реестра» (P.MM.07.OPR.021)

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Кодовое обозначениеP.MM.07.OPR.021
2Наименование операцииприем и обработка измененных сведений из единого реестра
3Исполнительуполномоченный орган государства-члена
4Условия выполнениявыполняется при представлении измененных сведений из единого реестра или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса (операция «Обработка и представление измененных сведений из единого реестра» (P.MM.07.OPR.020))
5Ограниченияформат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6Описание операцииисполнитель выполняет проверку полученных сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия
7Результатыизмененные сведения из единого реестра или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, получены

IX. Порядок действий в нештатных ситуациях

69. При выполнении процедур общего процесса возможны исключительные ситуации, при которых обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Это может произойти при возникновении технических сбоев, ошибок структурного и форматно-логического контроля и в иных случаях.

70. В случае возникновения ошибок структурного и форматно-логического контроля уполномоченный орган государства-члена осуществляет проверку сообщения, относительно которого получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений к требованиям к заполнению электронных документов и сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. В случае выявления несоответствия сведений требованиям указанных документов уполномоченный орган государства-члена принимает необходимые меры для устранения выявленной ошибки в установленном порядке.

71. В целях разрешения нештатных ситуаций государства-члены информируют друг друга и Комиссию об уполномоченных органах государств-членов, к компетенции которых относится выполнение требований, предусмотренных настоящими Правилами, а также представляют сведения о лицах, ответственных за обеспечение технической поддержки при реализации общего процесса.

Утвержден

Решением Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 30 августа 2016 г. N 93

РЕГЛАМЕНТ

ИНФОРМАЦИОННОГО ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ УПОЛНОМОЧЕННЫМИ

ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ — ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО

СОЮЗА И ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИЕЙ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ

СРЕДСТВАМИ ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ ВНЕШНЕЙ

И ВЗАИМНОЙ ТОРГОВЛИ ОБЩЕГО ПРОЦЕССА «ФОРМИРОВАНИЕ, ВЕДЕНИЕ

И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЕДИНОГО РЕЕСТРА УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ

ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) МЕДИЦИНСКИХ

ИЗДЕЛИЙ В ЦЕЛЯХ ИХ РЕГИСТРАЦИИ»

Список изменяющих документов(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.12.2019 N 226)

I. Общие положения

1. Настоящий Регламент разработан в соответствии со следующими актами, входящими в право Евразийского экономического союза (далее — Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;

Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года;

Решение Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 109 «О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза»;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 30 «Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. N 5 «Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 «О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63 «О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Еврази