Решение Коллегии ЕЭК от 16.04.2019 № 62 «О классификаторе областей медицинского применения медицинских изделий»

КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 16 апреля 2019 г. N 62

О КЛАССИФИКАТОРЕ ОБЛАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

В соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к указанному Договору) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. N 155, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемый классификатор областей медицинского применения медицинских изделий (далее — классификатор).

2. Включить классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.

3. Установить, что:

классификатор применяется с даты вступления настоящего Решения в силу;

использование кодовых обозначений классификатора является обязательным при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения медицинских изделий.

4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии

Евразийской экономической комиссии

Т.САРКИСЯН

Утвержден

Решением Коллегии

Евразийской экономической комиссии

от 16 апреля 2019 г. N 62

КЛАССИФИКАТОР ОБЛАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

I. Детализированные сведения из классификатора

КодНаименование области медицинского применения медицинских изделий
0100300скорая медицинская помощь
0200200андрология
0200300акушерство и гинекология
0200400аллергология и иммунология
0200500анестезиология и реаниматология
0200600бактериология
0201000гастроэнтерология
0201100гематология
0201200генетика
0201400гистология
0201600дерматовенерология
0201900инфекционные болезни
0202000кардиология
0202300колопроктология
0202400косметология
0202800спортивная медицина
0202900лечебная физкультура
0203300медицинский массаж
0203400медицинская реабилитация
0203500наркология
0203600неврология
0203700неонатология
0203800нефрология
0203900онкология
0204100оториноларингология
0204200офтальмология
0204400педиатрия
0204600психиатрия
0204800пульмонология
0204900радиология
0205000радиотерапия
0205100реаниматология
0205200ревматология
0205300рентгенология
0205400рентгенэндоваскулярная терапия
0205500рефлексотерапия
0205800стоматология
0206000терапия
0206100токсикология
0206200травматология и ортопедия
0206300трансфузиология
0206400урология
0206500физиотерапия
0206600фтизиатрия
0206700хирургия
0206701ангиохирургия
0206704пластическая хирургия
0206705нейрохирургия
0206708хирургия (комбустиология)
0206711челюстно-лицевая хирургия
0206713сердечно-сосудистая хирургия
0206800эндокринология
0206900эндоскопия
0300200лабораторная диагностика
0300400лучевая диагностика
0300500патологическая анатомия
0300600ультразвуковая диагностика
0300700функциональная диагностика
0400000трансплантология
9999999другое

II. Паспорт классификатора

N п/пОбозначение элементаОписание
123
1Код048
2Тип2 — классификатор
3Наименованиеклассификатор областей медицинского применения медицинских изделий
4АббревиатураКОМПМИ
5ОбозначениеЕК 048-2019 (ред. 1)
6Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора)Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 апреля 2019 г. N 62
7Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора)с даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 апреля 2019 г. N 62
8Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора)
9Дата окончания применения справочника (классификатора)
10Оператор (операторы)KG, Министерство здравоохранения Кыргызской Республики
11Назначениепредназначен для представления сведений об областях медицинского применения медицинского изделия при составлении документов регистрационного досье медицинского изделия и обеспечении информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза
12Аннотация (область применения)используется при оформлении документов (в том числе в электронном виде), представляемых участниками обращения медицинских изделий в государственные органы государств — членов Евразийского экономического союза, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза
13Ключевые словаобласть медицинского применения медицинских изделий
14Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союзатехническое регулирование
15Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации2 — при разработке классификатора международные (межгосударственные, региональные) классификаторы и (или) стандарты не применялись
16Наличие государственных справочников (классификаторов) государств — членов Евразийского экономического союза2 — классификатор не имеет аналогов в государствах — членах Евразийского экономического союза
17Метод систематизации (классификации)2 — иерархический метод классификации
18Методика ведения1 — централизованная процедура ведения. Добавление, изменение или исключение значений классификатора выполняется оператором в соответствии с актом Евразийской экономической комиссии. Оператор обеспечивает размещение актуальных сведений в ресурсах единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза. В случае исключения значения запись классификатора отмечается как не действующая с даты исключения с указанием сведений об акте Евразийской экономической комиссии, регламентирующем окончание действия записи классификатора. Коды записей классификатора являются уникальными, повторное использование кодов записей классификатора, в том числе недействующих, не допускается
19Структураинформация о структуре классификатора (состав полей классификатора, области их значений и правила формирования) приведена в разделе III настоящего классификатора
20Степень конфиденциальности данныхсведения из классификатора относятся к информации открытого доступа
21Установленная периодичность пересмотране установлена
22Изменения
23Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора)детализированные сведения из классификатора приведены в разделе I настоящего классификатора
24Способ представления сведений из справочника (классификатора)опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза

III. Описание структуры классификатора

1. Настоящий раздел определяет структуру и реквизитный состав классификатора, в том числе области значений реквизитов и правила их формирования.

2. Структура и реквизитный состав классификатора приведены в таблице, в которой формируются следующие поля (графы):

«область значения реквизита» — текст, поясняющий смысл (семантику) элемента;

«правила формирования значения реквизита» — текст, уточняющий назначение элемента и определяющий правила его формирования (заполнения), или словесное описание возможных значений элемента;

«мн.» — множественность реквизита (обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита).

3. Для указания множественности реквизитов передаваемых данных используются следующие обозначения:

1 — реквизит обязателен, повторения не допускаются;

n — реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);

1..* — реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;

n..* — реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1);

n..m — реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);

0..1 — реквизит опционален, повторения не допускаются;

0..* — реквизит опционален, может повторяться без ограничений;

0..m — реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).

Таблица

Структура и реквизитный состав классификатора

Наименование реквизитаОбласть значения реквизитаПравила формирования значения реквизитаМн.
1. Сведения об области медицинского применения медицинских изделийопределяется областями значений вложенных реквизитовопределяются правилами формирования вложенных реквизитов1..*
1.1. Код области медицинского применения медицинских изделийнормализованная строка символов.Шаблон: \d {3}кодовое обозначение формируется с использованием серийно-порядкового метода кодирования1
1.2. Наименование области медицинского применения медицинских изделийнормализованная строка символов.Мин. длина: 1.Макс. длина: 500формируется в виде словосочетания на русском языке1
1.3. Сведения о записи справочника (классификатора)определяется областями значений вложенных реквизитовопределяются правилами формирования вложенных реквизитов1
1.3.1. Дата начала действияобозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DDсоответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза1
1.3.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)определяется областями значений вложенных реквизитовопределяются правилами формирования вложенных реквизитов0..1
*.1. Вид актанормализованная строка символов.Шаблон: \d {5}кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права1
*.2. Номер актастрока символов.Мин. длина: 1.Макс. длина: 50соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза1
*.3. Дата актаобозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DDсоответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза1
1.3.3. Дата окончания действияобозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DDсоответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза0..1
1.3.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)определяется областями значений вложенных реквизитовопределяются правилами формирования вложенных реквизитов0..1
*.1. Вид актанормализованная строка символов.Шаблон: \d {5}кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права1
*.2. Номер актастрока символов.Мин. длина: 1.Макс. длина: 50соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза1
*.3. Дата актаобозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DDсоответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза1