Алина Чингисовна Мустафина выступила на Второй открытой конференции АУСОМИ с докладом о сравнении медицинских изделий и сборе отзывов

30 мая 2023 года в рамках Второй открытой конференции АУСОМИ (Ассоциация участников сферы обращения медицинских изделий) Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему:

1. Большой шаблон таблицы сравнения для разных категорий медицинских изделий (МИ):

  • Структура таблиц для сравнительного анализа медицинских изделий, которая включает такие параметры, как функциональные характеристикипоказатели безопасностиклинические данные и рекомендации по применению.
  • Рассмотрены особенности различий между категориями медицинских изделий, такими как диагностические устройствалечебные системыреабилитационное оборудование и другие типы, с акцентом на их регистрацию и последующую сертификацию.
  • Обсуждение, как пострегистрационные действия могут быть учтены в таких таблицах для правильного сравнения изделий по безопасности и эффективности на различных этапах обращения.

2. Сравнение внешнего вида медицинских изделий:

  • Практические советы, как правильно сфотографировать медицинские изделия, включая технику освещения, фон, ракурсы, которые позволяют продемонстрировать особенности продукта.
  • Как визуальные данные могут быть интегрированы в таблицы и отчеты для улучшения восприятия информации, упрощения сравнения и принятия решения о сертификации.
  • Рекомендации по правильной расстановке изображений в сравнительных таблицах, что поможет сделать их максимально информативными и понятными для пользователей.

3. Шаблон для сбора отзывов и использование их как источник клинических данных:

  • Методы и инструменты для эффективного сбора отзывов пользователей медицинских изделий, включая анкетыопросы и интервью с врачами и пациентами.
  • Как из собранных отзывов можно извлечь важные клинические данные для мониторинга безопасностимедицинских изделий и последующего анализа их воздействия на здоровье.
  • Описание того, как эти данные могут быть использованы для улучшения качества продукции, подтверждения ее соответствия стандартам, а также для повышения прозрачности на всех этапах обращения медицинских изделий.

Посмотреть видео с докладом можно по ссылке YouTube https://www.youtube.com/watch?v=OzZE03lxK2s