30 мая 2023 года в рамках Второй открытой конференции АУСОМИ (Ассоциация участников сферы обращения медицинских изделий) Алина Чингисовна, специалист по правовому регулированию медизделий, выступила с докладом на тему:
1. Большой шаблон таблицы сравнения для разных категорий медицинских изделий (МИ):
- Структура таблиц для сравнительного анализа медицинских изделий, которая включает такие параметры, как функциональные характеристики, показатели безопасности, клинические данные и рекомендации по применению.
- Рассмотрены особенности различий между категориями медицинских изделий, такими как диагностические устройства, лечебные системы, реабилитационное оборудование и другие типы, с акцентом на их регистрацию и последующую сертификацию.
- Обсуждение, как пострегистрационные действия могут быть учтены в таких таблицах для правильного сравнения изделий по безопасности и эффективности на различных этапах обращения.
2. Сравнение внешнего вида медицинских изделий:
- Практические советы, как правильно сфотографировать медицинские изделия, включая технику освещения, фон, ракурсы, которые позволяют продемонстрировать особенности продукта.
- Как визуальные данные могут быть интегрированы в таблицы и отчеты для улучшения восприятия информации, упрощения сравнения и принятия решения о сертификации.
- Рекомендации по правильной расстановке изображений в сравнительных таблицах, что поможет сделать их максимально информативными и понятными для пользователей.
3. Шаблон для сбора отзывов и использование их как источник клинических данных:
- Методы и инструменты для эффективного сбора отзывов пользователей медицинских изделий, включая анкеты, опросы и интервью с врачами и пациентами.
- Как из собранных отзывов можно извлечь важные клинические данные для мониторинга безопасностимедицинских изделий и последующего анализа их воздействия на здоровье.
- Описание того, как эти данные могут быть использованы для улучшения качества продукции, подтверждения ее соответствия стандартам, а также для повышения прозрачности на всех этапах обращения медицинских изделий.
Посмотреть видео с докладом можно по ссылке YouTube https://www.youtube.com/watch?v=OzZE03lxK2s

